Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ultra-Technekow FM generator radionuklidu (99Mo/99mTc) o aktywności macierzystego radionuklidu (99Mo): 2,15; 4,30; 6,45; 8,60; 10,75; 12,90; 17,20; 21,50; 25,80; 30,10; 34,40; 43,00 GBq

Wpływ sodu nadtechnecjanu (99mTc) na płodność, ciążę i laktację

Zastosowanie diagnostyczne produktu leczniczego Ultra-Technekow FM, generatora radionuklidu (99Mo/99mTc), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom oraz uwzględnić podczas podejmowania decyzji klinicznych związanych z zastosowaniem tego radiofarmaceutyku.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, przed zastosowaniem sodu nadtechnecjanu (99mTc) należy bezwzględnie wykluczyć możliwość ciąży. Lekarz jest zobowiązany do przeprowadzenia dokładnego wywiadu dotyczącego cyklu menstruacyjnego pacjentki. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące sytuacje:

• Brak regularnej miesiączki – każdą pacjentkę, u której nie wystąpiła spodziewana miesiączka, należy traktować jako potencjalnie ciężarną do czasu wykluczenia ciąży.²
• Nieregularny cykl menstruacyjny – w przypadku pacjentek z bardzo nieregularnymi miesiączkami wskazane jest rozważenie przeprowadzenia testu ciążowego przed podaniem radiofarmaceutyku.³

W sytuacjach budzących wątpliwości co do statusu ciążowego pacjentki, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod diagnostycznych, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego, o ile takie metody są dostępne i mogą dostarczyć porównywalnych informacji diagnostycznych.⁴

Ciąża

Technet-99m w postaci wolnego nadtechnecjanu przenika przez barierę łożyskową, co stwarza potencjalne ryzyko ekspozycji płodu na promieniowanie jonizujące. Dlatego podanie sodu nadtechnecjanu (99mTc) kobiecie ciężarnej wymaga szczególnej ostrożności i powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnie koniecznych.⁵

Lekarz podejmując decyzję o zastosowaniu tego radiofarmaceutyku u kobiety ciężarnej musi uwzględnić:

• Stosunek korzyści do ryzyka – podanie radiofarmaceutyku jest dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu.⁶
• Możliwość zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych bez użycia promieniowania jonizującego.⁷

Kobietom ciężarnym należy przekazać pełną informację o potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją płodu na promieniowanie jonizujące oraz o spodziewanych korzyściach diagnostycznych, które mogą wpłynąć na proces leczenia i dalszy przebieg ciąży.⁸

Karmienie piersią

Przed podaniem sodu nadtechnecjanu (99mTc) kobiecie karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć możliwość odroczenia badania diagnostycznego do momentu zakończenia karmienia piersią. Jeżeli jednak przeprowadzenie badania jest klinicznie uzasadnione i nie może być odroczone, należy poinformować pacjentkę o konieczności czasowego przerwania karmienia piersią.⁹

W przypadku konieczności przeprowadzenia badania z użyciem sodu nadtechnecjanu (99mTc) u kobiety karmiącej piersią, należy:

1. Poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na okres 12 godzin od momentu podania radiofarmaceutyku.¹⁰
2. Poinstruować pacjentkę, aby mleko odciągnięte w tym okresie zostało usunięte i nie było podawane dziecku.¹¹
3. Zalecić, aby w okresie 12 godzin po podaniu radiofarmaceutyku unikać bliskiego kontaktu z dzieckiem, co zmniejszy ekspozycję dziecka na promieniowanie.¹²

Lekarz powinien wybierać radiofarmaceutyk najbardziej korzystny pod względem aktywności wydzielania do mleka matki, jeżeli istnieje taka możliwość wyboru. Decyzja o zastosowaniu sodu nadtechnecjanu (99mTc) powinna uwzględniać bilans korzyści diagnostycznych dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.¹³

Szczegółowa informacja dla pacjentki

Przekazując informacje pacjentkom odnośnie wpływu sodu nadtechnecjanu (99mTc) na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien:

• Wyjaśnić powody, dla których konieczne jest wykluczenie ciąży przed podaniem radiofarmaceutyku
• Omówić potencjalne ryzyko związane z ekspozycją płodu na promieniowanie jonizujące
• W przypadku kobiet karmiących piersią – przedstawić dokładne zalecenia dotyczące przerwania karmienia oraz postępowania z odciągniętym pokarmem
• Poinformować o konieczności ograniczenia bliskiego kontaktu z dzieckiem w określonym czasie po badaniu
• Odpowiedzieć na wszystkie pytania pacjentki i rozwiać ewentualne wątpliwości

Wszystkie te informacje powinny być przekazane w sposób jasny, zrozumiały i dostosowany do poziomu wiedzy pacjentki, z jednoczesnym zachowaniem profesjonalnego, medycznego charakteru komunikacji.¹⁴