Działania niepożądane
Tlen medyczny TZF 99,5 %

Działania niepożądane leku Tlen medyczny TZF

Tlen medyczny TZF w postaci gazu medycznego sprężonego o czystości 99,5% może wywoływać szereg działań niepożądanych, które lekarze powinni uwzględnić podczas terapii tlenowej. Niepożądane efekty tlenoterapii wynikają głównie z ekspozycji tkanek na wysokie stężenia tlenu przez dłuższy czas lub z gwałtownych zmian w jego podaży.¹

Objawy neurologiczne

Wśród najpoważniejszych neurologicznych działań niepożądanych tlenu medycznego należy wymienić narkozę dwutlenkowęglową z utratą przytomności oraz zatrucie tlenowe. Zatrucie tlenem, znane również jako efekt Paula Berta, może wystąpić przy stosowaniu tlenu w stężeniu przekraczającym 70%, a jego najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki.² W przebiegu terapii tlenowej mogą wystąpić również zmiany psychiczne oraz przeczulice.³

Wpływ na układ oddechowy

Hipoksja następowa wywołana nagłym podaniem czystego tlenu stanowi paradoksalne powikłanie tlenoterapii.⁴ W obrębie układu oddechowego mogą wystąpić również inne powikłania, takie jak:

• Niedodma pęcherzyków płucnych – spowodowana absorpcją tlenu z pęcherzyków płucnych⁵
• Podrażnienie dróg oddechowych – objawiające się uczuciem podrażnienia krtani i tchawicy, obrzękiem błony śluzowej nosa, okresowym bólem krtani oraz kaszlem⁶
• Zapalenie oskrzeli – jako rezultat długotrwałej ekspozycji na wysokie stężenia tlenu⁷
• Zmniejszenie pojemności życiowej płuc – co może prowadzić do ograniczenia wydolności oddechowej⁸

Dolegliwości ze strony układu pokarmowego

Tlenoterapia może powodować dolegliwości gastryczne, takie jak utrata łaknienia, nudności i wymioty.⁹ Te objawy są najczęściej związane z długotrwałym stosowaniem wysokich stężeń tlenu.

Działania niepożądane dotyczące narządu słuchu

Stosowanie tlenu medycznego może skutkować bólem ucha oraz zablokowaniem trąbki słuchowej, zwłaszcza u pacjentów poddawanych hiperbarycznej terapii tlenowej.¹⁰

Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe

Obserwowano występowanie bólów zamostkowych oraz bólów stawów jako działań niepożądanych terapii tlenowej.¹¹

Działania niepożądane dotyczące narządu wzroku

Długotrwała ekspozycja na wysokie stężenia tlenu może prowadzić do powikłań okulistycznych, takich jak zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność oraz zaćma.¹²

Specyficzne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Szczególnym zagrożeniem wynikającym ze stosowania tlenu medycznego u wcześniaków i noworodków jest zwłóknienie zasoczewkowe. Z tego powodu stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno przekraczać 40%.¹³

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Tlenu medycznego TZF

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Tlen medyczny TZF do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁴

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku Tlen medyczny TZF do obrotu.¹⁵