Skład i postać leku Tlen medyczny TZF

Tlen medyczny TZF jest produktem leczniczym występującym w postaci gazu medycznego sprężonego o stężeniu 99,5%. Jest to bezbarwny i bezwonny gaz, nieposiadający żadnych substancji pomocniczych w swoim składzie. ^{1 2}

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt jest dostępny w butlach z zaworem zwykłym zamykającym oraz zaworem zintegrowanym. Po napełnieniu zawory butli zabezpieczane są folią termokurczliwą. Tlen medyczny TZF dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: ³

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁴

Warunki przechowywania

Tlen medyczny TZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 50°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Produkt jest przechowywany wyłącznie w butlach spełniających wymagania Dozoru Technicznego. ⁵

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Przed użyciem butlę należy umieścić w temperaturze 15-20°C przynajmniej na 6 godzin. Butle z tlenem powinny być magazynowane w wentylowanym miejscu, z dala od źródeł ciepła, gazów palnych oraz innych substancji palnych i utleniających. ⁶

Należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Chronić butle przed nagrzaniem
• Nie używać otwartego ognia
• Chronić zawory i przyłącza przed olejem i tłuszczem
• Transportować i przechowywać butle w temperaturze poniżej 50°C
• Butle zabezpieczone przed przewróceniem się należy magazynować w pozycji pionowej

Butlę uznaje się za pustą, gdy ciśnienie w butli w temperaturze pokojowej spadnie do 2 barów. Organizacja magazynu powinna umożliwiać oddzielenie butli pustych i pełnych. Osoby obsługujące butle z tlenem powinny być odpowiednio przeszkolone i mieć świadomość zagrożeń wynikających z właściwości fizykochemicznych produktu. ⁷

Przygotowanie do stosowania

Podczas przygotowania produktu do stosowania należy wykonać następujące czynności:

1. Na krótko otworzyć zawór butli przed nakręceniem złączki gwintowanej reduktora, aby usunąć ewentualne cząstki pyłu
2. Sprawdzić pierścień uszczelniający złączki gwintowanej
3. Zamontować reduktor na butli
4. Otworzyć zawór butli
5. Sprawdzić na manometrze, czy w butli jest wystarczająca ilość gazu
6. Ustawić, przy użyciu przepływomierza, prędkość przepływu określoną przez personel medyczny

Warto podkreślić, że tlenoterapia wymaga odmiennych, różnie skonstruowanych przyrządów do podawania tlenu w wysokich i niskich stężeniach. Pacjentom, u których nie występują zaburzenia oddychania, można podawać wysokie stężenia tlenu za pomocą cewników nosowych lub masek na twarz. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tlen medyczny TZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁹