Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tlen medyczny Messer nie mniej niż 99,5% obj.

Wpływ tlenu medycznego na płodność, ciążę i laktację

Podczas planowania terapii tlenem medycznym u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, lekarz powinien znać potencjalne zagrożenia oraz braki w danych klinicznych dotyczących tego gazu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych w tych grupach pacjentek.

Stosowanie tlenu w okresie ciąży

Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania tlenu medycznego u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Pomimo że tlen jest substancją naturalnie występującą w organizmie, w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Tlen medyczny Messer w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.¹

Należy pamiętać, że decyzja o zastosowaniu tlenoterapii u kobiet ciężarnych powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadkach, gdy niezbędna jest długotrwała ekspozycja na wysokie stężenia tlenu.

Stosowanie tlenu w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, dane kliniczne dotyczące stosowania tlenu medycznego u kobiet karmiących piersią są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Tlen medyczny Messer w okresie laktacji, jeśli nie jest to klinicznie uzasadnione.²

W sytuacjach klinicznych wymagających zastosowania tlenoterapii u matki karmiącej, lekarz powinien rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią w zależności od czasu trwania i intensywności ekspozycji na tlen w wysokich stężeniach.

Wpływ tlenu na płodność

Aktualnie nie są dostępne dane kliniczne ani badania naukowe wskazujące na wpływ tlenu medycznego na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brakuje opublikowanych danych oceniających potencjalne działanie tlenu medycznego na funkcje rozrodcze, parametry nasienia czy zdolność do poczęcia.³

Zalecenia dla lekarzy

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu terapii tlenem medycznym u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy:

• Przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjentki i określić bezwzględne wskazania do tlenoterapii
• Rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, szczególnie przy długotrwałej ekspozycji na wysokie stężenia tlenu
• Monitorować stan matki i płodu (w przypadku ciąży) podczas stosowania tlenu medycznego
• Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tlenu medycznego w tych szczególnych populacjach
• Stosować najniższe skuteczne stężenie tlenu przez możliwie najkrótszy czas

Ze względu na skład jakościowy produktu leczniczego Tlen medyczny Messer (nie mniej niż 99,5% (V/V) tlenu) oraz jego postać jako gaz medyczny skroplony i sprężony, należy zachować szczególną ostrożność przy jego stosowaniu w wymienionych wyżej grupach pacjentek.⁴