Działania niepożądane
Tirosint Sol 200 mcg

Roztwór doustny Tirosint Sol zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 13 do 200 µg wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla terapii hormonem tarczycy, z objawami nadczynności tarczycy przy dawkach suprafizjologicznych lub nietolerancji. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia >100 uderzeń/min, kołatanie serca, zaburzenia rytmu, dusznica bolesna), neurologiczne (bóle głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, rzekomy guz mózgu), mięśniowo-szkieletowe (osłabienie i skurcze mięśni), ogólne (zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, utrata masy ciała), żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka) oraz endokrynologiczne (zaburzenia miesiączkowania). W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii, a następnie ostrożne wznowienie leczenia.

Pobierz ChPL PDF Tirosint Sol – Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym – 200 mcg
  1. Działania niepożądane leku Tirosint Sol
    1. Działania niepożądane związane z przedawkowaniem
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne wole w stanie eutyreozy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. test supresyjny tarczycy
  5. zapobieganie wznowie wola po resekcji wola w stanie eutyreozy
  6. złośliwy nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Tirosint Sol

Roztwór doustny Tirosint Sol zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 13 do 200 mikrogramów charakteryzuje się określonym profilem działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii. Przy odpowiednim stosowaniu i regularnym monitorowaniu parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych, działania niepożądane występują rzadko1.

Działania niepożądane związane z przedawkowaniem

W przypadku nietolerancji dawki lub osiągnięcia dawek suprafizjologicznych mogą wystąpić objawy typowe dla nadczynności tarczycy. Należą do nich:2

  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe – tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna
  • Zaburzenia neurologiczne – bóle głowy, drżenie, niepokój wewnętrzny, bezsenność, rzekomy guz mózgu
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – osłabienie i skurcze mięśni
  • Zaburzenia ogólne – zaczerwienienie, gorączka, nadpotliwość, zmniejszenie masy ciała
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – wymioty, biegunka
  • Zaburzenia endokrynologiczne – zaburzenia miesiączkowania

W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest postępowanie terapeutyczne polegające na zmniejszeniu dawki dobowej lub czasowym przerwaniu przyjmowania leku. Po ustąpieniu objawów niepożądanych można wznowić leczenie, stosując ostrożne dawkowanie leku3.

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Tirosint Sol mogą pojawić się reakcje alergiczne dotyczące skóry i dróg oddechowych4. Reakcje te obejmują przede wszystkim zaburzenia skóry i tkanki podskórnej o nieznanej częstości występowania: obrzęk naczynioruchowy, wysypka i pokrzywka5.

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych produktu leczniczego Tirosint Sol wraz z ich klasyfikacją pod względem częstości występowania, zgodnie z klasyfikacją przyjętą w medycynie6.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Pokrzywka Nieznana Zmiany skórne w postaci bąbli pokrzywkowych
Zaburzenia sercowo-naczyniowe* Tachykardia Nieznana** Przyspieszona czynność serca powyżej 100 uderzeń/min
Kołatanie serca Nieznana** Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia rytmu serca Nieznana** Nieregularna praca serca
Dusznica bolesna Nieznana** Ból w klatce piersiowej wywołany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zaburzenia neurologiczne* Bóle głowy Nieznana** Różnego typu bóle głowy o różnym natężeniu
Drżenie Nieznana** Mimowolne rytmiczne ruchy części ciała
Niepokój wewnętrzny Nieznana** Uczucie pobudzenia, niemożność odpoczynku
Bezsenność Nieznana** Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu
Rzekomy guz mózgu Nieznana** Zespół objawów przypominających guz mózgu
Zaburzenia ogólne* Zaczerwienienie Nieznana** Nasilone przekrwienie skóry
Gorączka Nieznana** Podwyższona temperatura ciała
Nadpotliwość Nieznana** Nadmierne wydzielanie potu
Zaburzenia metaboliczne* Zmniejszenie masy ciała Nieznana** Utrata masy ciała związana z przyspieszonym metabolizmem
Osłabienie mięśni Nieznana** Zmniejszenie siły mięśniowej
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe* Wymioty Nieznana** Gwałtowne opróżnienie żołądka przez jamę ustną
Biegunka Nieznana** Zwiększona częstość wypróżnień lub luźne stolce
Zaburzenia endokrynologiczne* Zaburzenia miesiączkowania Nieznana** Zmiany w regularności, długości lub intensywności cyklu miesiączkowego

* Objawy występujące przy przedawkowaniu lub nietolerancji dawki
** Częstość nie została określona w charakterystyce produktu leczniczego dla tych działań niepożądanych występujących przy przedawkowaniu

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego7.

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy Tirosint Sol9.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl