Pełny skład leku Tirosint Sol

Tirosint Sol jest produktem leczniczym dostępnym w postaci roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym, zawierającym jako substancję czynną lewotyroksynę sodową. Produkt jest dostępny w dwunastu różnych mocach dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 1 ml roztworu doustnego z precyzyjnie określoną ilością lewotyroksyny sodowej. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych mocach dawki przedstawia się następująco:²

Jako substancję pomocniczą produkt zawiera wyłącznie glicerol 85%, co czyni jego skład wyjątkowo prosty i pozbawiony dodatkowych środków konserwujących czy barwników.³

Postać farmaceutyczna

Tirosint Sol występuje w postaci roztworu doustnego dostarczanego w pojemniku jednodawkowym. Roztwór charakteryzuje się przejrzystością i jest bezbarwny do lekko żółtego. Każdy pojemnik jednodawkowy ma pojemność 1 ml i jest wykonany z białego, nieprzezroczystego materiału. Dla ułatwienia identyfikacji, każda moc dawki opatrzona jest etykietą w innym kolorze, zawierającą informacje o mocy dawki oraz nazwę produktu.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku Tirosint Sol

Rodzaj i zawartość opakowania

Tirosint Sol jest dostarczany w białych, nieprzezroczystych, jednodawkowych pojemnikach o pojemności 1 ml, wykonanych z polietylenu o małej gęstości (LDPE). Pojemniki jednodawkowe są pakowane w saszetki z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE), przy czym każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych. Standardowe opakowanie zawiera 30 pojemników jednodawkowych o pojemności 1 ml.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i stabilności produktu leczniczego, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Ochrona przed światłem – produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem

Okres ważności

Tirosint Sol charakteryzuje się następującymi okresami ważności:⁷

• Okres ważności nieotwartego produktu – 18 miesięcy
• Okres ważności po pierwszym otwarciu saszetki – 15 dni
• Okres ważności po otwarciu pojemnika jednodawkowego – roztwór należy spożyć natychmiast

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Sposób podania leku Tirosint Sol

Tirosint Sol jest przeznaczony do podania doustnego. Po otwarciu pojemnika jednodawkowego, roztwór należy przyjąć natychmiast. Roztwór można przyjmować bezpośrednio z pojemnika jednodawkowego lub rozcieńczyć w niewielkiej ilości wody. Każdy pojemnik zawiera dokładną ilość lewotyroksyny sodowej zgodną z oznaczeniem na etykiecie, co zapewnia precyzyjne dawkowanie.⁹¹⁰

Dzięki zastosowaniu kolorowych etykiet dla różnych mocy dawek, Tirosint Sol oferuje łatwą identyfikację właściwego stężenia lewotyroksyny, co minimalizuje ryzyko błędnego dawkowania w trakcie terapii. Jest to szczególnie istotne w przypadku systematycznej terapii substytucyjnej hormonami tarczycy.¹¹

Warto podkreślić, że brak niezgodności farmaceutycznych produktu Tirosint Sol ułatwia jego stosowanie i nie wymaga specjalnych środków ostrożności w trakcie podawania.¹²