Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Płyn doustny, ,
Produkt zawiera nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego Ginkgo biloba oraz etanol 60% jako ekstrakt. Stosowany jest doustnie w celu wspomagania leczenia zaburzeń obwodowego krążenia krwi. Pomocniczo wykorzystuje się go także przy problemach z ukrwieniem mózgu. Jego działanie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu w poprawie przepływu krwi.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Tinctura Ginkgo Bilobae to płyn doustny zawierający nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w stosunku 1:5, ekstraktowany w 60% etanolu (V/V). Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu jako substancję pomocniczą. Każdy mililitr preparatu odpowiada 1 ml nalewki, co stanowi 0,94 g produktu. Dawkowanie u dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 5-10 ml (1-2 łyżeczki) podawane doustnie trzy razy na dobę, między posiłkami. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Podawanie leku powinno odbywać się wyłącznie drogą doustną.
Terapię należy prowadzić maksymalnie do 12 tygodni, z zaleceniem konsultacji lekarskiej po tym okresie w celu oceny dalszej zasadności stosowania. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta po 6 tygodniach terapii, konieczna jest pilna konsultacja lekarska. Tinctura Ginkgo Bilobae jest wskazana do stosowania u dorosłych i osób starszych, z uwzględnieniem przestrzegania dawkowania i czasu podawania względem posiłków, co ma istotne znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
-
Działania niepożądane – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Produkt leczniczy Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA zawiera nalewkę z liści Ginkgo biloba w stężeniu 935 mg/ml, podawaną w formie płynu doustnego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane sklasyfikowane według systemu MedDRA i częstości ich występowania, jednak w przypadku tego preparatu częstość występowania działań niepożądanych jest określona jako nieznana. Zgłaszane objawy obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunki, dyskomfort, niestrawność), alergiczne reakcje skórne (wysypka, świąd, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk) oraz bóle głowy o różnym nasileniu. Preparat zawiera 55-60% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, schorzeniami OUN oraz u kobiet w ciąży.
Zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku i konsultację lekarską w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych o różnym nasileniu. Bóle głowy zwykle ustępują samoistnie, jednak przy utrzymujących się dolegliwościach należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę terapii. Systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii i optymalizacji zaleceń terapeutycznych. Kontakt do zgłoszeń: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21-301, e-mail [email protected].
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
alkoholizm, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, ból głowy, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, ciężka reakcja alergiczna, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, miłorząb japoński, nadwrażliwość na składniki leku, nalewka z miłorzębu japońskiego, niepożądane działanie produktu leczniczego, niestrawność, nudność, obrzęk, padaczka, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna skórna, słownik MedDRA, świąd, wymioty, wysypka, zaczerwienienie skóry -
Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Produkt zawiera wysoką zawartość etanolu, co determinuje jego ograniczenia w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. Stosowanie jest zabronione u kobiet karmiących oraz pacjentów z chorobami wątroby ze względu na ryzyko toksycznego działania alkoholu. Również u osób z alkoholizmem preparat jest przeciwwskazany z powodu potencjalnych interakcji z alkoholem. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
U osób starszych preparat może być stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem bez szczególnych przeciwwskazań. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż może to negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne. W praktyce klinicznej konieczne jest uwzględnienie tych ograniczeń i monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z obecnością etanolu w preparacie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
-
Przedawkowanie – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Przedawkowanie preparatu Tinctura Ginkgo Bilobae, zawierającego nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w stężeniu 1:5 (0,94 g nalewki/ml) oraz etanol 60% (V/V) jako ekstrahent, wiąże się przede wszystkim z ryzykiem toksyczności etanolu. Pomimo wysokich dawek wyciągu z liścia miłorzębu, nie odnotowano istotnych działań niepożądanych związanych z samym składnikiem aktywnym. Główne objawy przedawkowania wynikają z obecności alkoholu etylowego (55-60% V/V) i obejmują osłabienie sprawności psychoruchowej, zaburzenia koordynacji ruchowej, spowolnienie czasu reakcji, problemy z koncentracją oraz symptomy upojenia alkoholowego, takie jak zaburzenia mowy, równowagi i senność.
Leczenie przedawkowania Tinctura Ginkgo Bilobae powinno być objawowe i podtrzymujące, koncentrując się na standardowych procedurach stosowanych w zatruciu etanolem. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje nalewki z innymi lekami, zwłaszcza tymi o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, które mogą nasilać objawy toksyczności. Wskazana jest ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki psychotropowe, a monitorowanie stanu neurologicznego i funkcji psychoruchowych jest kluczowe dla właściwego postępowania terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
alkohol etylowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, etanol, interakcja lekowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, leczenie przedawkowania, lek o działaniu depresyjnym, nalewka z miłorzębu japońskiego, sprawność psychoruchowa, suchy wyciąg z miłorzębu, upojenie alkoholowe, zaburzenie koordynacji psychoruchowej, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie mowy, zaburzenie równowagi, zatrucie alkoholowe, zatrucie etanolem -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Produkt leczniczy Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA, będący nalewką z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w proporcji 1:5, zawiera 55-60% (V/V) etanolu jako ekstrahent. Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu są ograniczone i nieudokumentowane, co wymaga opierania się na danych klinicznych oraz doświadczeniu z ekstraktami Ginkgo biloba u ludzi. W związku z wysoką zawartością etanolu, istotne jest uwzględnienie tego faktu podczas kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza u osób z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu lub chorobami współistniejącymi. Ze względu na brak specyficznych badań przedklinicznych dla tego preparatu, zaleca się szczególną ostrożność przy jego przepisywaniu, zwłaszcza w kontekście polipragmazji i chorób współistniejących. Monitorowanie działań niepożądanych powinno odbywać się zgodnie z aktualną wiedzą medyczną dotyczącą ekstraktów z miłorzębu japońskiego. Decyzje terapeutyczne powinny bazować na profilu bezpieczeństwa ustalonym na podstawie doświadczenia klinicznego oraz danych literaturowych dotyczących podobnych preparatów zawierających Ginkgo biloba.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
-
Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA to płyn doustny zawierający nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w stężeniu 1 ml nalewki na 1 ml płynu, co odpowiada 0,94 g produktu. Substancją czynną jest nalewka przygotowana z surowca roślinnego w stosunku 1:5, ekstraktowana 60% etanolem (V/V), który stanowi również 55-60% objętości preparatu. Wysokie stężenie etanolu wymaga ostrożności przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN, a także u kobiet w ciąży, karmiących i dzieci. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście alergii i nietolerancji. Preparat jest pakowany w butelki ze szkła barwnego z aluminiową zakrętką, co chroni nalewkę przed światłem i zapewnia stabilność biologiczną składników. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25ºC, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych procedur utylizacji, co ułatwia postępowanie z niewykorzystanym produktem. Forma płynu doustnego umożliwia łatwe dawkowanie i stosowanie w terapii ziołowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
aktywność biologiczna, alergia na substancje pomocnicze, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, ciąża, ekstrakcja surowca, etanol, interakcja niepożądana, karmienie piersią, konserwant, liść miłorzębu japońskiego, nalewka z miłorzębu japońskiego, nalewka ziołowa, nietolerancja, niezgodność farmaceutyczna, padaczka, płyn doustny, zgodność farmaceutyczna -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA zawiera wysoką zawartość etanolu, wynoszącą 55-60% (V/V). W 5 ml preparatu znajduje się do 2,37 g alkoholu, co odpowiada spożyciu 60 ml piwa lub 25 ml wina. Ze względu na tę istotną zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz alkoholizmem. Preparat jest nalewką z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w proporcji 1:5, gdzie 1 ml płynu odpowiada 0,94 g ekstraktu, a jako rozpuszczalnik zastosowano etanol 60% (V/V), co determinuje jego właściwości farmakologiczne i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności.
Stosowanie Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest niezalecane, a w praktyce stanowi całkowite przeciwwskazanie. Wskazuje to na konieczność szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjentów do terapii tym preparatem, zwłaszcza w populacji pediatrycznej. Lek jest dostępny w formie płynu doustnego, a jego profil bezpieczeństwa wymaga uwzględnienia zarówno zawartości alkoholu, jak i specyficznych przeciwwskazań klinicznych, co jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka działań niepożądanych u pacjentów z określonymi schorzeniami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
-
Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Tinctura Ginkgo Bilobae to preparat roślinny zawierający nalewkę z liści Ginkgo biloba L. w stosunku 1:5, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem. Każdy mililitr płynu doustnego (0,94 g) zawiera 1 ml nalewki, a całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 55-60% (V/V). Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego, co ułatwia dawkowanie i podawanie. Należy zwrócić uwagę na wysoką zawartość etanolu, która może mieć istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu lub z chorobami wątroby.
Brak dedykowanych badań farmakodynamicznych dla Tinctura Ginkgo Bilobae oznacza, że jego stosowanie opiera się wyłącznie na tradycyjnym, wielowiekowym doświadczeniu medycyny ludowej, a nie na systematycznych badaniach klinicznych. W związku z tym skuteczność kliniczna preparatu nie została potwierdzona w badaniach randomizowanych, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z podawaniem tego preparatu, zwłaszcza w kontekście interakcji z innymi lekami oraz stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Produkt leczniczy TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA, zawierający nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w stężeniu 935 mg/ml, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Głównym powodem jest wysoka zawartość etanolu w dawce jednorazowej produktu, wynosząca 55-60% (V/V), który może mieć teratogenny wpływ na rozwijający się płód, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Brak jest również odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nalewki u kobiet ciężarnych. W okresie karmienia piersią etanol może przenikać do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka, a także brak jest wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących.
W przypadku planowania ciąży zaleca się rozważenie zaprzestania stosowania preparatu oraz konsultację z lekarzem, gdyż brak jest informacji o wpływie nalewki z miłorzębu japońskiego na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Lekarze powinni informować pacjentki o ryzyku związanym z wysoką zawartością etanolu i brakiem danych bezpieczeństwa, a w razie konieczności stosowania preparatów z miłorzębu japońskiego rekomendować formy o niższej lub zerowej zawartości etanolu po konsultacji specjalistycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Preparat leczniczy Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA, będący nalewką z liści miłorzębu japońskiego, zawiera wysokie stężenie etanolu (55-60% V/V), który pełni funkcję substancji pomocniczej i ekstrahenta. Ze względu na tę wysoką zawartość etanolu, nawet jednorazowa dawka może znacząco wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym wydłużać czas reakcji, zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, osłabiać koncentrację oraz zaburzać ocenę odległości i prędkości. W konsekwencji preparat może niekorzystnie oddziaływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek.
Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z wysoką zawartością etanolu w preparacie, zalecając powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po jego przyjęciu. Należy również uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami o działaniu sedatywnym lub substancjami zawierającymi alkohol. W praktyce klinicznej wskazane jest omówienie schematu dawkowania, rozważenie alternatywnych form farmaceutycznych o niższej zawartości etanolu oraz dokumentowanie przekazanej informacji w dokumentacji medycznej. Poinformowanie pacjenta stanowi element należytej staranności i bezpieczeństwa farmakoterapii, zwłaszcza w kontekście preparatów o wysokiej biodostępności etanolu i szybkim wchłanianiu z przewodu pokarmowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
absorpcja etanolu, bezpieczeństwo farmakoterapii, biodostępność, czas reakcji, działanie sedatywne, edukacja zdrowotna, etanol, koordynacja wzrokowo-ruchowa, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, schemat dawkowania, stężenie etanolu, Tinctura Ginkgo bilobae, zaburzenia koncentracji, zaburzenia percepcji -
Wskazania do stosowania – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Tinctura Ginkgo Bilobae to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający nalewkę z liści Ginkgo biloba L. w proporcji 1:5, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem. Preparat jest wskazany w leczeniu zaburzeń obwodowego krążenia krwi, objawiających się niedokrwieniem obwodowym, takimi jak uczucie zimna, drętwienie, mrowienie czy kurcze łydek, oraz jako terapia wspomagająca w łagodnych zaburzeniach funkcji poznawczych związanych z niedostatecznym ukrwieniem mózgu. Forma płynu doustnego ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu tabletek. Należy jednak uwzględnić wysoką zawartość etanolu (55-60% V/V, co odpowiada 935 mg/ml), co może ograniczać stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Decyzja o zastosowaniu Tinctura Ginkgo Bilobae powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, zwłaszcza w kontekście obecności etanolu w preparacie. Lek może być rozważany jako uzupełnienie terapii podstawowej u pacjentów z objawami niedokrwienia obwodowego lub jako element terapii wspomagającej u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych wynikającymi z zaburzeń ukrwienia mózgu. Produkt jest szczególnie odpowiedni dla pacjentów preferujących leki roślinne o tradycyjnym zastosowaniu, jednak należy pamiętać, że jego skuteczność opiera się głównie na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a nie na wynikach badań klinicznych o wysokim poziomie dowodów. Wskazane jest ostrożne stosowanie u pacjentów z przeciwwskazaniami do etanolu oraz dokładna analiza stanu klinicznego przed włączeniem preparatu do terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –