Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA (Ginkgo bilobae tinctura) 935 mg/ml, płyn doustny, zawierający nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w stosunku 1:5, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. ¹

Stosowanie w ciąży

Preparat nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej produktu (55-60% (V/V)). Etanol może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. ² Dodatkowo należy zwrócić uwagę na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalewki z miłorzębu japońskiego u kobiet ciężarnych. ³

Stosowanie podczas karmienia piersią

W okresie laktacji również nie zaleca się stosowania produktu TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA. Spożywanie preparatu zawierającego wysokie stężenie etanolu (55-60% (V/V)) podczas karmienia piersią może powodować przenikanie alkoholu do mleka matki i w konsekwencji negatywnie wpływać na karmione dziecko. ⁴ Ponadto brak jest wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalewki z liścia miłorzębu japońskiego u kobiet karmiących piersią. ⁵

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych zawartych w charakterystyce produktu leczniczego brak jest informacji dotyczących wpływu nalewki z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) na płodność. W przypadku planowania ciąży należy rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem. ⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentką

Lekarze przepisujący lub konsultujący stosowanie produktów zawierających nalewkę z miłorzębu japońskiego powinni przekazać kobietom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią następujące informacje:

• Produkt TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ⁷
• Stosowanie produktu podczas karmienia piersią nie jest zalecane z uwagi na możliwość przedostawania się alkoholu do mleka matki ⁸
• W przypadku gdy pacjentka planuje ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza i zaprzestać stosowania produktu
• Kobiety w wieku reprodukcyjnym stosujące preparat powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji

W przypadku konieczności stosowania preparatów z miłorzębu japońskiego, należy rozważyć inne formy leku o niższej zawartości etanolu lub całkowicie go pozbawione, po konsultacji z lekarzem specjalistą.