Działania niepożądane leku Tiapridal

Lek Tiapridal zawierający 100 mg tiaprydu (Tiapridum) w postaci chlorowodorku tiaprydu może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego neuroleptyku z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.<sup data-drug="Tiapridal" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymienione poniżej uszeregowane są według częstości występowania przy zastosowaniu następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia hematologiczne

Wśród rzadko występujących zaburzeń hematologicznych odnotowano leukopenię, neutropenię oraz agranulocytozę. Te nieprawidłowości w obrazie morfologicznym krwi mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje oraz innych powikłań związanych z niedoborem białych krwinek.²

Zaburzenia endokrynologiczne

Często obserwuje się hiperprolaktynemię, która zazwyczaj ma charakter przejściowy i ustępuje po odstawieniu leku. Podwyższone stężenie prolaktyny może wywoływać szereg objawów klinicznych, w tym zatrzymanie miesiączki, zaburzenia orgazmu, obrzmienie i ból piersi, mlekotok, ginekomastię oraz zaburzenia erekcji.³

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko mogą wystąpić hiponatremia oraz zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Zaburzenia te mogą prowadzić do poważnych konsekwencji związanych z równowagą wodno-elektrolitową organizmu.⁴

Zaburzenia psychiczne

Do często występujących zaburzeń psychicznych należą senność/ospałość, bezsenność, pobudzenie oraz apatia. Niezbyt często mogą pojawić się splątanie i omamy, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.⁵

Zaburzenia układu nerwowego

Często raportowane są zawroty głowy i ból głowy. Do częstych objawów należy również parkinsonizm polekowy objawiający się drżeniem, hipertonią, hipokinezą oraz ślinotokiem. Objawy te zazwyczaj ustępują po zastosowaniu leków przeciw parkinsonizmowi.⁶

Niezbyt często występuje akatyzja, dystonia (objawiająca się skurczami, spastycznym kręczem szyi, napadami wejrzeniowymi, szczękościskiem), drgawki oraz omdlenia. Objawy dystonii zazwyczaj ustępują po podaniu leków przeciwparkinsonowych.⁷

Rzadko może wystąpić ostra dyskineza, która najczęściej przemija po podaniu leków przeciwparkinsonowych. Odnotowano również występowanie późnej dyskinezy (charakteryzującej się rytmicznymi, mimowolnymi ruchami przede wszystkim języka i/lub mięśni twarzy) przy stosowaniu leku powyżej 3 miesięcy. W przypadku późnej dyskinezy leki przeciwparkinsonowe są nieskuteczne lub mogą nawet nasilać objawy.⁸

Podobnie jak w przypadku innych neuroleptyków, może wystąpić złośliwy zespół neuroleptyczny, który jest potencjalnie śmiertelnym powikłaniem. Rzadko odnotowuje się również utratę przytomności.⁹

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia kardiologiczne takie jak wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu serca w tym torsades de pointes, komorowa tachykardia, która może prowadzić do migotania komór lub zatrzymania krążenia i nagłej śmierci.¹⁰

W zakresie zaburzeń naczyniowych niezbyt często występuje niedociśnienie, zazwyczaj ortostatyczne, oraz zakrzepica żył głębokich. Rzadko dochodzi do zatorowości płucnej, która może zakończyć się zgonem.¹¹

Zaburzenia układu oddechowego

Rzadko występuje zachłystowe zapalenie płuc oraz depresja oddechowa w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy.¹²

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często występują zaparcia. Rzadko mogą pojawić się poważniejsze powikłania w postaci mechanicznej niedrożności jelit lub porażennej niedrożności jelit.¹³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko obserwuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może świadczyć o hepatotoksycznym działaniu leku.¹⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występują reakcje skórne w postaci wysypki, w tym wysypki rumieniowatej oraz wysypki grudkowo-plamkowej. Rzadziej pojawia się pokrzywka.¹⁵

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Rzadko dochodzi do wzrostu aktywności kinazy kreatynowej we krwi oraz rabdomiolizy, która może prowadzić do uszkodzenia nerek.¹⁶

Ciąża i okres okołoporodowy

Z częstością nieznaną występują objawy odstawienia u noworodków matek przyjmujących lek w czasie ciąży.¹⁷

Zaburzenia układu rozrodczego

Niezbyt często odnotowuje się zatrzymanie miesiączki oraz zaburzenia orgazmu. Rzadziej występuje obrzmienie i ból piersi, mlekotok, ginekomastia i zaburzenia erekcji.¹⁸

Zaburzenia ogólne

Często zgłaszane są osłabienie i zmęczenie. Niezbyt często dochodzi do zwiększenia masy ciała.¹⁹

Urazy i powikłania

Z częstością nieznaną raportowane są upadki, które mogą prowadzić do złamań i innych urazów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.²⁰

Szczegółowa tabela działań niepożądanych tiaprydu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²¹