Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 180 mg

Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby (łagodne do umiarkowanych) brak jest jednoznacznych wskazań do modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie funkcji narządów oraz ostrożność podczas stosowania temozolomidu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (Klasa C Childa) brak danych, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak na podstawie właściwości farmakokinetycznych leku, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Należy zachować ostrożność, a przed rozpoczęciem leczenia wykonać testy czynnościowe wątroby i monitorować pacjenta w trakcie terapii.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak na podstawie właściwości farmakokinetycznych leku, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Należy zachować ostrożność, a przed rozpoczęciem leczenia wykonać testy czynnościowe wątroby i monitorować pacjenta w trakcie terapii.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: