Profil bezpieczeństwa leku
Temozolomide Glenmark 180 mg
Temozolomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii, dlatego konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby (łagodne do umiarkowanych) brak jest jednoznacznych wskazań do modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie funkcji narządów oraz ostrożność podczas stosowania temozolomidu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (Klasa C Childa) brak danych, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTemozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak na podstawie właściwości farmakokinetycznych leku, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFarmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Należy zachować ostrożność, a przed rozpoczęciem leczenia wykonać testy czynnościowe wątroby i monitorować pacjenta w trakcie terapii.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie wiadomo, czy temozolomid przenika do mleka ludzkiego; dlatego należy przerwać karmienie piersią w chwili rozpoczęcia leczenia temozolomidem. Zalecenie to jest jednoznaczne i wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Temozolomid wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zmęczenia i senności. Pacjenci powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji temozolomidu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) ryzyko neutropenii i trombocytopenii wydaje się być większe w porównaniu z młodszymi pacjentami. Zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania temozolomidu u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma danych dotyczących stosowania temozolomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak na podstawie właściwości farmakokinetycznych leku, mało prawdopodobna jest konieczność zmniejszenia dawki, ale należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Farmakokinetyka temozolomidu była porównywalna u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby i z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń (Klasa C Childa). Należy zachować ostrożność, a przed rozpoczęciem leczenia wykonać testy czynnościowe wątroby i monitorować pacjenta w trakcie terapii. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania