Dawkowanie i sposób podawania leku Teicoplanin AptaPharma

Dawkowanie leku Teicoplanin AptaPharma wymaga indywidualnego dostosowania z uwzględnieniem rodzaju i ciężkości zakażenia, odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz czynników takich jak wiek i czynność nerek. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapeutycznej tego antybiotyku.

¹

Monitorowanie stężeń teikoplaniny w surowicy

W trakcie terapii Teicoplaninem AptaPharma niezbędne jest monitorowanie stężeń leku w surowicy w stanie stacjonarnym po zakończeniu podawania dawki nasycającej. Celem jest potwierdzenie osiągnięcia minimalnego skutecznego stężenia terapeutycznego. Zalecane minimalne stężenia są uzależnione od metody pomiarowej:

²

• W większości zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi minimalne skuteczne stężenie powinno wynosić:
  • ≥10 mg/L przy pomiarze metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC)
  • ≥15 mg/L przy pomiarze metodą immunofluorescencji w świetle spolaryzowanym (FPIA)
• W zapaleniu wsierdzia i innych ciężkich zakażeniach minimalne skuteczne stężenie powinno wynosić:
  • 15-30 mg/L przy pomiarze metodą HPLC
  • 30-40 mg/L przy pomiarze metodą FPIA

³

Dla zapewnienia stabilności tych stężeń podczas leczenia podtrzymującego, kontrolę minimalnych stężeń teikoplaniny w osoczu zaleca się przeprowadzać co najmniej raz w tygodniu.

⁴

Dawkowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek

W każdym przypadku dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta. Schemat dawkowania obejmuje dawkę nasycającą oraz dawkę podtrzymującą, przy czym w zależności od rodzaju zakażenia stosuje się różne protokoły terapeutyczne.

⁵

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia Teicoplaninem AptaPharma określa się na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta. W przypadku infekcyjnego zapalenia wsierdzia zwykle zaleca się co najmniej 21-dniową terapię. Należy pamiętać, że leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 miesiące.

⁶

Leczenie skojarzone

Teikoplanina charakteryzuje się ograniczonym spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmującym bakterie Gram-dodatnie. Z tego względu nie jest odpowiednia do stosowania w monoterapii niektórych zakażeń, chyba że patogen został już zidentyfikowany i potwierdzono jego wrażliwość na teikoplaninę lub istnieje duże prawdopodobieństwo, że najbardziej prawdopodobny patogen będzie wrażliwy na leczenie tym antybiotykiem.

⁷

Leczenie biegunki i zapalenia jelita grubego związanego z zakażeniem Clostridium difficile

W przypadku biegunki i zapalenia jelita grubego związanych z zakażeniem Clostridium difficile zaleca się dawkę 100-200 mg podawaną doustnie dwa razy na dobę przez 7 do 14 dni.

⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. Dostosowanie dawkowania wymagane jest jedynie w przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek.

⁹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna do czwartego dnia leczenia. Po tym okresie należy dostosować dawkowanie w celu utrzymania minimalnego skutecznego stężenia leku w surowicy na poziomie co najmniej 10 mg/L (metoda HPLC) lub co najmniej 15 mg/L (metoda FPIA).

¹⁰

Schemat modyfikacji dawkowania po czwartym dniu leczenia:

• W lekkiej i umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 mL/min):
  • Dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę, stosując całą dawkę co drugi dzień
  • lub połowę tej dawki raz na dobę
• W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) oraz u pacjentów hemodializowanych:
  • Dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej zwykle stosowanej dawki, podając jednostkową dawkę początkową co trzeci dzień
  • lub jedną trzecią tej dawki raz na dobę

¹¹

Ważne jest, aby pamiętać, że teikoplanina nie jest usuwana podczas hemodializy.

¹²

Dawkowanie u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD)

U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) po dożylnym podaniu pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 6 mg/kg masy ciała, stosuje się następujący schemat:

• W pierwszym tygodniu: 20 mg/L do worka z roztworem do dializy
• W drugim tygodniu: 20 mg/L do drugiego worka
• W trzecim tygodniu: 20 mg/L do worka pozostawianego na noc

¹³

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie leku Teicoplanin AptaPharma u pacjentów pediatrycznych jest zróżnicowane w zależności od wieku:

• Młodzież powyżej 12 lat: zalecenia są takie same jak u pacjentów dorosłych.

¹⁴

• Noworodki i niemowlęta w wieku do 2 miesięcy:
  • Dawka nasycająca: Jedna pojedyncza dawka 16 mg/kg masy ciała podana dożylnie w infuzji pierwszego dnia leczenia
  • Dawka podtrzymująca: Jedna pojedyncza dawka 8 mg/kg masy ciała dożylnie w infuzji raz na dobę

¹⁵

• Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat:
  • Dawka nasycająca: Jedna pojedyncza dawka 10 mg/kg masy ciała podana dożylnie co 12 godzin, powtarzana 3 razy
  • Dawka podtrzymująca: Jedna pojedyncza dawka 6-10 mg/kg masy ciała podana dożylnie raz na dobę

¹⁶

Sposób podawania

Teicoplanin AptaPharma może być podawany różnymi drogami w zależności od wskazania:

• Podanie dożylne: w postaci bolusa trwającego 3-5 minut lub w trwającej 30 minut infuzji dożylnej
• Podanie domięśniowe: możliwe u pacjentów innych niż noworodki
• Podanie doustne: wyłącznie w przypadku biegunki i zapalenia jelita grubego związanych z zakażeniem Clostridium difficile

¹⁷

U noworodków Teicoplanin AptaPharma należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej.

¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania leku Teicoplanin AptaPharma

Rekonstytucja leku przed podaniem

Przed podaniem leku Teicoplanin AptaPharma należy dokonać rekonstytucji proszku i rozcieńczenia, zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 6.6 charakterystyki produktu leczniczego. Po rekonstytucji roztwór będzie zawierać:

• W fiolce 200 mg: 200 mg teikoplaniny w 3,0 mL roztworu
• W fiolce 400 mg: 400 mg teikoplaniny w 3,0 mL roztworu

¹⁹

Produkt Teicoplanin AptaPharma 200 mg po rekonstytucji daje lekko brązowawy, opalizujący roztwór, natomiast Teicoplanin AptaPharma 400 mg po rekonstytucji tworzy brązowawy, opalizujący roztwór.

²⁰