Działania niepożądane – Symtrend 25 mg

Działania niepożądane
Symtrend 25 mg

Karwedylol, substancja czynna leku Symtrend, wykazuje działania niepożądane głównie na początku terapii, z ryzykiem wzrostu zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii wraz ze zwiększaniem dawki. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może dojść do pogorszenia niewydolności i zatrzymania płynów. Częstość występowania działań niepożądanych jest podobna we wszystkich wskazaniach. Najczęstsze objawy to zawroty głowy (≥1/10), ból głowy (≥1/10), niewydolność serca (≥1/10), niedociśnienie (≥1/10), osłabienie (≥1/10), a także zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych i moczowych (≥1/100 do <1/10). Objawy neurologiczne i nerkowe często ustępują po dostosowaniu dawki. Karwedylol może również ujawniać lub nasilać zaburzenia glikemii u pacjentów z cukrzycą oraz powodować nietrzymanie moczu u kobiet, które ustępuje po odstawieniu leku.

Pobierz ChPL PDF Symtrend – Tabletki powlekane – 25 mg

Wskazania

Substancja czynna

karwedylol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Symtrend

Działania niepożądane karwedylolu (substancji czynnej leku Symtrend) występują głównie na początku leczenia. Częstość występowania większości działań niepożądanych nie zależy od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, których ryzyko wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku.¹

Profil bezpieczeństwa leku Symtrend

Ryzyko większości działań niepożądanych związanych z karwedylolem jest podobne w przypadku jego stosowania we wszystkich wskazaniach. Podczas leczenia należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia objawów, które mogą być sygnałem niepożądanej reakcji na lek.²

U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas zwiększania dawki karwedylolu może wystąpić pogorszenie niewydolności serca i zatrzymanie płynów. Niewydolność serca jest często zgłaszanym działaniem niepożądanym zarówno u pacjentów otrzymujących placebo jak i u pacjentów przyjmujących karwedylol.³

Charakterystyka wybranych działań niepożądanych

Zawroty głowy, omdlenie, ból głowy i osłabienie są zwykle łagodne, z większym prawdopodobieństwem wystąpienia na początku leczenia. Objawy neurologiczne często ustępują po dostosowaniu dawkowania.⁴

Obserwowano przemijające pogorszenie czynności nerek u leczonych karwedylolem pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca oraz rozsianymi zmianami naczyniowymi i/lub ze współistniejącą niewydolnością nerek.⁵

Produkty lecznicze blokujące receptory beta-adrenergiczne, jako grupa leków, mogą powodować ujawnienie się cukrzycy utajonej, nasilenie jawnej cukrzycy lub hamowanie regulacji stężenia glukozy we krwi.⁶

Karwedylol może powodować nietrzymanie moczu u kobiet, które ustępuje po przerwaniu leczenia.⁷

Tabela działań niepożądanych leku Symtrend

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych występujących podczas stosowania karwedylolu, substancji czynnej leku Symtrend. Klasyfikacja częstości występowania zastosowana w tabeli jest następująca:⁸

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Zapalenie oskrzeli	Często (≥1/100 i <1/10)	Infekcja dolnych dróg oddechowych objawiająca się kaszlem, odkrztuszaniem wydzieliny
	Zapalenie płuc	Często (≥1/100 i <1/10)	Infekcja płuc objawiająca się gorączką, kaszlem, dusznością
	Zakażenie górnych dróg oddechowych	Często (≥1/100 i <1/10)	Infekcja górnych dróg oddechowych objawiająca się bólem gardła, nieżytem nosa
	Zakażenie dróg moczowych	Często (≥1/100 i <1/10)	Infekcja dróg moczowych objawiająca się dysurią, częstomoczem
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Niedokrwistość	Często (≥1/100 i <1/10)	Zmniejszenie ilości hemoglobiny i erytrocytów we krwi
	Małopłytkowość	Rzadko (≥1/10 000 i <1/1000)	Zmniejszenie liczby płytek krwi
	Leukopenia	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie liczby białych krwinek
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Reakcje nadwrażliwości mogące prowadzić do ciężkich stanów alergicznych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Zwiększenie masy ciała	Często (≥1/100 i <1/10)	Przyrost masy ciała podczas terapii
	Hipercholesterolemia	Często (≥1/100 i <1/10)	Podwyższony poziom cholesterolu we krwi
	Zaburzenia kontroli stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą	Często (≥1/100 i <1/10)	Zaburzenia metabolizmu glukozy, mogące skutkować zbyt wysokim lub zbyt niskim stężeniem glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne	Depresja, obniżony nastrój	Często (≥1/100 i <1/10)	Zaburzenia nastroju, obniżenie napędu psychomotorycznego
	Zaburzenia snu	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu lub jego jakością
Zaburzenia układu nerwowego	Zawroty głowy	Bardzo często (≥1/10)	Uczucie wirowania lub chwiania się, zależne od dawki
	Ból głowy	Bardzo często (≥1/10)	Dyskomfort lub ból odczuwany w różnych częściach głowy
	Stan przedomdleniowy	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Uczucie bliskiego omdlenia, osłabienia, zawroty głowy
	Omdlenie	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Krótkotrwała utrata przytomności
	Parestezja	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Nieprawidłowe odczucia typu mrowienie, drętwienie, kłucie
Zaburzenia oka	Zaburzenia widzenia	Często (≥1/100 i <1/10)	Różne zaburzenia wzroku, częstość zależna od dawki
	Zmniejszone wytwarzanie łez (suche oko)	Często (≥1/100 i <1/10)	Zmniejszenie wydzielania łez powodujące dyskomfort oczu
	Podrażnienie oczu	Często (≥1/100 i <1/10)	Uczucie dyskomfortu, piaszczenia w oczach
Zaburzenia serca	Niewydolność serca	Bardzo często (≥1/10)	Osłabienie funkcji serca, prowadzące do duszności, obrzęków
	Bradykardia	Często (≥1/100 i <1/10)	Zwolnienie pracy serca, częstość zależna od dawki
	Obrzęk	Często (≥1/100 i <1/10)	Gromadzenie się płynu w tkankach
	Hiperwolemia, przewodnienie organizmu	Często (≥1/100 i <1/10)	Zwiększona objętość krwi krążącej, nadmiar płynów w organizmie
	Blok przedsionkowo-komorowy	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Zaburzenie przewodzenia impulsu między przedsionkami a komorami serca
	Dławica piersiowa	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe	Niedociśnienie	Bardzo często (≥1/10)	Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
	Niedociśnienie ortostatyczne	Często (≥1/100 i <1/10)	Obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji ciała na pionową
	Zaburzenia krążenia obwodowego	Często (≥1/100 i <1/10)	Zimne kończyny, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego i zespół Raynauda
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Duszność	Często (≥1/100 i <1/10)	Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
	Obrzęk płuc	Często (≥1/100 i <1/10)	Gromadzenie się płynu w płucach, powodujące duszność
	Astma u podatnych pacjentów	Często (≥1/100 i <1/10)	Nasilenie objawów astmy u podatnych pacjentów
	Obrzęk błony śluzowej nosa	Rzadko (≥1/10 000 i <1/1000)	Przekrwienie błony śluzowej nosa, utrudniające oddychanie przez nos
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Często (≥1/100 i <1/10)	Nieprzyjemne uczucie w żołądku i gardle z tendencją do wymiotów
	Biegunka	Często (≥1/100 i <1/10)	Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
	Wymioty	Często (≥1/100 i <1/10)	Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
	Niestrawność	Często (≥1/100 i <1/10)	Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu po posiłku
	Ból brzucha	Często (≥1/100 i <1/10)	Ból w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Podwyższenie aktywności AlAT, AspAT i GGTP, świadczące o uszkodzeniu komórek wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Reakcje skórne	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Wysypka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, łuszczycopodobne i liszajopodobne zmiany skórne
	Łysienie	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Wypadanie włosów
	Ciężkie skórne działania niepożądane	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Ból kończyn	Często (≥1/100 i <1/10)	Bóle rąk i nóg
Zaburzenia czynności nerek i dróg moczowych	Niewydolność nerek i zaburzenia czynności nerek	Często (≥1/100 i <1/10)	U pacjentów z rozsianymi zmianami naczyniowymi i/lub ze współistniejącą niewydolnością nerek
	Zaburzenia oddawania moczu	Często (≥1/100 i <1/10)	Trudności w oddawaniu moczu
	Nietrzymanie moczu u kobiet	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Mimowolne oddawanie moczu u kobiet, ustępuje po przerwaniu leczenia
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Zaburzenia erekcji	Niezbyt często (≥1/1000 i <1/100)	Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Osłabienie (zmęczenie)	Bardzo często (≥1/10)	Uczucie wyczerpania, braku energii
	Ból	Często (≥1/100 i <1/10)	Różnego rodzaju dolegliwości bólowe

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:¹⁰

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.