Przeciwwskazania stosowania leku Symamis

Lek Symamis (amisulpryd) jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych lub zagrażać życiu pacjenta. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii amisulprydem.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Symamis jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na amisulpryd lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach – 25 mg w tabletce 50 mg, 50 mg w tabletce 100 mg, 100 mg w tabletce 200 mg oraz 200 mg w tabletce 400 mg.²

Przeciwwskazania związane z systemem endokrynologicznym

Amisulpryd jest przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami, których wzrost jest zależny od stężenia prolaktyny. Dotyczy to przede wszystkim:³

• Gruczolaka przysadki typu prolactinoma – ze względu na właściwości farmakodynamiczne amisulprydu, który podwyższa stężenie prolaktyny, lek może nasilać wzrost tego typu nowotworu
• Raka piersi – u pacjentów z hormonozależnym rakiem piersi podwyższone stężenie prolaktyny może stymulować wzrost guza

Innym endokrynologicznym przeciwwskazaniem jest guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma). Stosowanie amisulprydu u takich pacjentów może prowadzić do niebezpiecznych wahań ciśnienia tętniczego.⁴

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Ze względu na wpływ amisulprydu na przewodnictwo sercowe, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:⁵

• Wrodzonym wydłużeniem odstępu QT – stosowanie amisulprydu może dodatkowo wydłużać odstęp QT i zwiększać ryzyko groźnych arytmii

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Amisulpryd jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania płciowego. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.⁶

Przeciwwskazania związane z okresem karmienia piersią

Stosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Wynika to z możliwości przenikania leku do mleka matki i potencjalnego wpływu na organizm dziecka.⁷

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Amisulpryd jest przeciwwskazany do stosowania łącznie z następującymi lekami:⁸

• Lewodopą – ze względu na antagonistyczne działanie amisulprydu wobec receptorów dopaminowych, lek może zmniejszać skuteczność lewodopy u pacjentów z chorobą Parkinsona
• Lekami wydłużającymi odstęp QT – jednoczesne stosowanie takich leków zwiększa ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca

Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie amisulprydu z lekami, które mogą wywołać torsade de pointes (groźne zaburzenie rytmu serca):⁹

1. Leki przeciwarytmiczne klasy IA, takie jak:
   • Chinidyna
   • Dyzopiramid
2. Leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak:
   • Amiodaron
   • Sotalol
3. Inne leki zwiększające ryzyko torsade de pointes:
   • Bepridyl – lek przeciwdławicowy
   • Cyzapryd – prokinetyk przewodu pokarmowego
   • Sultopryd – inny neuroleptyk z grupy benzamidów
   • Tiorydazyna – neuroleptyk pochodna fenotiazyny
   • Metadon – opioidowy lek przeciwbólowy
   • Erytromycyna podawana dożylnie – antybiotyk makrolidowy
   • Winkamina podawana dożylnie – alkaloid wykazujący działanie rozszerzające naczynia mózgowe
   • Halofantryna – lek przeciwmalaryczny
   • Pentamidyna – lek przeciwpasożytniczy
   • Sparfloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku Symamis (amisulpryd), ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami elektrofizjologii serca

Należy odradzić stosowanie amisulprydu u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:¹¹

• Nabyte wydłużenie odstępu QT w EKG (QTc > 450 ms)
• Bradykardia znacznego stopnia (poniżej 50 uderzeń/min)
• Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego
• Niewyrównana niewydolność serca
• Zaburzenia elektrolitowe, szczególnie hipokaliemia i hipomagnezemia

Pacjenci z zaburzeniami układu rozrodczego

Ze względu na wpływ amisulprydu na stężenie prolaktyny, należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z:¹²

• Hiperprolaktynemią w wywiadzie
• Zaburzeniami miesiączkowania niezdiagnozowanego pochodzenia
• Niepłodnością o niejasnej etiologii
• Ginekomastią w wywiadzie

Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi

Należy odradzić stosowanie amisulprydu lub zalecić szczególną ostrożność u pacjentów z:¹³

• Chorobą Parkinsona
• Padaczką lub drgawkami w wywiadzie
• Stanami, w których obniżony jest próg drgawkowy
• Złośliwym zespołem neuroleptycznym w wywiadzie

Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi

Stosowanie amisulprydu należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:¹⁴

• Cukrzycą lub zwiększonym ryzykiem jej rozwoju
• Otyłością
• Zaburzeniami gospodarki lipidowej
• Chorobami tarczycy

Pacjenci w wieku podeszłym

U osób w podeszłym wieku (zwłaszcza powyżej 65 roku życia) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na:¹⁵

• Zwiększone ryzyko hipotonii ortostatycznej
• Większą podatność na działania sedatywne leków
• Częstsze współistnienie chorób somatycznych
• Zmienioną farmakokinetykę leków związaną z wiekiem
• Zwiększone ryzyko zaburzeń gospodarki elektrolitowej

Należy pamiętać, że powyższe sytuacje nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, ale wymagają dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz indywidualnego dostosowania dawki i ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta podczas leczenia amisulprydem.¹⁶