Pełen skład leku Suprovia, jego postać oraz forma podania

Suprovia jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego, odpowiadającą deklarowanej zawartości sytagliptyny (50 mg lub 100 mg).¹

Postać farmaceutyczna

Lek Suprovia występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki w dawce 50 mg są okrągłe, jasnobeżowe, o średnicy 8 mm (±0,5 mm) z wytłoczonym oznakowaniem „S” na jednej stronie. Natomiast tabletki w dawce 100 mg są okrągłe, beżowe, o średnicy około 10 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Suprovia jest sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg lub 100 mg sytagliptyny, w zależności od dawki tabletki.³

Substancje pomocnicze

Tabletki Suprovia zawierają dwie główne części składowe – rdzeń tabletki oraz otoczkę, z których każda charakteryzuje się specyficznym składem substancji pomocniczych.⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze: wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną (typ 102) (E 460), kroskarmelozę sodową (E 468), krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian (E 470b).⁵

W skład otoczki wchodzą: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Barwniki tlenku żelaza nadają tabletkom charakterystyczny beżowy kolor.⁶

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Suprovia wynosi 2 lata. Nie obowiązują żadne specjalne zalecenia dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Opakowanie produktu

Lek Suprovia jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 10, 14, 28, 30, 56 lub 60 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie handlowym.⁸

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Suprovia lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Suprovia nie występują znane niezgodności farmaceutyczne.¹⁰