Skład jakościowy i ilościowy leku SUPRANE

SUPRANE jest produktem leczniczym dostępnym w formie płynu do inhalacji. Każda butelka zawiera 240 ml desfluranu (Desfluranum) jako substancję czynną. Produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co czyni go czystym związkiem farmaceutycznym, wykorzystywanym w anestezjologii.¹

Postać farmaceutyczna

SUPRANE występuje w postaci płynu do inhalacji. Jest to specjalistyczna forma farmaceutyczna przeznaczona do podawania wziewnego przy użyciu dedykowanych parowników anestetycznych.²

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

SUPRANE dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:

• Butelki z oranżowego szkła z zamontowanym karbowanym zaworowym systemem zamknięcia
• Butelki z aluminium pokryte od wewnątrz żywicą epoksyfenolową, również wyposażone w karbowany zaworowy system zamknięcia

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 6 butelek po 240 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.³

Warunki przechowywania

SUPRANE wymaga specjalnych warunków przechowywania. Produkt leczniczy należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, utrzymując butelkę w pozycji pionowej. Jest to istotne dla zachowania właściwości farmakologicznych leku oraz bezpieczeństwa jego stosowania.⁴

Okres ważności

Okres ważności preparatu SUPRANE wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania produktu zgodnie z zaleceniami producenta.⁵

Sposób podania i przygotowanie leku do stosowania

Desfluran, jako anestetyk wziewny, podawany jest drogą inhalacyjną. Lek powinien być stosowany wyłącznie przez osoby posiadające specjalistyczne przeszkolenie w zakresie znieczulania ogólnego. Do jego podawania niezbędne są specjalnie skonstruowane i dedykowane parowniki, przeznaczone do stosowania z tym anestetykiem. Po użyciu produktu leczniczego należy szczelnie zamknąć butelkę zatyczką, co zapobiega odparowywaniu i zapewnia zachowanie pełnych właściwości farmakologicznych leku.⁶

Interakcje z pochłaniaczami dwutlenku węgla

Istotnym aspektem stosowania desfluranu jest jego potencjalna reakcja z pochłaniaczami dwutlenku węgla. Podobnie jak inne anestetyki z grupy pochodnych halogenowanych, desfluran może reagować z suchymi pochłaniaczami CO₂, tworząc tlenek węgla. W celu zminimalizowania ryzyka powstawania tego toksycznego związku w obwodach zamkniętych oraz możliwości wzrostu stężeń karboksyhemoglobiny u pacjenta, należy używać wyłącznie świeżych (wilgotnych) pochłaniaczy dwutlenku węgla.⁷

Postępowanie w nagłych wypadkach

Przy zastosowaniu desfluranu należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia działań niepożądanych lub przypadkowego narażenia na działanie leku personelu medycznego. Jeśli stężenie środka znieczulającego w powietrzu osiągnie wartość około 2-3%, należy spodziewać się wystąpienia znacznych zawrotów głowy u osób narażonych.⁸

Główne drogi narażenia i postępowanie

W przypadku wdychania desfluranu mogą wystąpić różnorodne efekty systemowe, w tym:⁹

1. Efekty ze strony układu krążenia: zmiany rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi, bóle w klatce piersiowej
2. Efekty ze strony układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, depresja oddechowa
3. Efekty ze strony przewodu pokarmowego: nudności, rozstrój żołądka, utrata apetytu
4. Efekty ze strony układu nerwowego: ataksje, drżenia, zaburzenia mowy, ospałość, bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie

Obserwacja tych objawów jest kluczowa dla bezpieczeństwa zarówno pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z użyciem desfluranu, jak i personelu medycznego narażonego na jego działanie.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku SUPRANE nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w standardowych warunkach stosowania nie wchodzi on w niepożądane interakcje z innymi lekami czy materiałami wykorzystywanymi w procesie anestezji.¹¹