Dawkowanie i sposób podawania leku Sufentanil hameln

Sufentanyl powinien być podawany wyłącznie przez anestezjologów lub innych lekarzy, którym znane są zastosowanie i działania leku, lub pod ich nadzorem. Podanie nadtwardówkowe musi być wykonywane wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w technice nadtwardówkowego podania leku.¹

Przed podaniem leku należy koniecznie sprawdzić prawidłowe umiejscowienie igły lub cewnika. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając jego wiek, masę ciała, stan kliniczny, równocześnie stosowane leczenie, rodzaj znieczulenia oraz długość i typ zabiegu chirurgicznego. Przy ustalaniu dawek uzupełniających należy wziąć pod uwagę efekt działania dawki początkowej.²

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia bradykardii, zaleca się podanie w iniekcji małej dawki leku przeciwcholinergicznego bezpośrednio przed wprowadzeniem znieczulenia. Nudnościom i wymiotom można zapobiec podając leki przeciwwymiotne.³

Podanie dożylne

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Jako środek przeciwbólowy w znieczuleniu ogólnym wprowadzanym i podtrzymywanym kilkoma środkami znieczulającymi:⁴

• Dawka początkowa – jako powolne wstrzyknięcie dożylne lub wlew dożylny przez 2 do 10 minut: 0,5 do 2 mikrogramów sufentanylu/kg masy ciała. Długość działania leku zależy od dawki. Dawka 0,5 mikrograma sufentanylu/kg masy ciała działa przez około 50 minut.⁵
• Dawka podtrzymująca – podana dożylnie w razie klinicznych objawów ustępowania znieczulenia: 10 do 50 mikrogramów sufentanylu (około 0,15 do 0,7 mikrogramów/kg masy ciała).⁶
• Faza ustępowania – w tej fazie dawkę należy zmniejszać bardzo powoli.⁷

Jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego:⁸

• Dawka początkowa – powolne wstrzyknięcie dożylne lub krótko trwający wlew dożylny przez 2 do 10 minut: 7 do 20 mikrogramów sufentanylu/kg masy ciała.⁹
• Dawka podtrzymująca – podana dożylnie w razie klinicznych objawów ustępowania znieczulenia: 25 do 50 mikrogramów sufentanylu (ok. 0,36 do 0,7 mikrogramów/kg masy ciała). Dawki podtrzymujące w zakresie 25 do 50 mikrogramów sufentanylu zwykle są wystarczające do zachowania stabilności układu krążenia w czasie znieczulenia ogólnego.¹⁰

Uwaga: Dawki podtrzymujące należy dobierać indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i przewidywanego czasu, jaki pozostał do zakończenia operacji.¹¹

Dawkowanie u dzieci powyżej 1 miesiąca

Ze względu na dużą zmienność parametrów farmakokinetycznych u noworodków nie można podać wiarygodnych zaleceń dotyczących dawkowania.¹²

Zaleca się premedykację lekiem przeciwcholinergicznym, takim jak atropina, w przypadku wszystkich dawek, o ile nie są one przeciwwskazane.¹³

Wprowadzenie znieczulenia: Sufentanyl można podawać w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego w dawce 0,2-0,5 mikrograma/kg w ciągu 30 sekund lub dłużej wraz ze środkiem wprowadzającym w znieczulenie. W przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych (np. kardiochirurgicznych) można podawać dawki do 1 mikrograma/kg.¹⁴

Podtrzymanie znieczulenia u pacjentów wentylowanych: Sufentanyl można podawać jako jeden ze środków do znieczulenia ogólnego. Dawkowanie zależy od dawki jednocześnie stosowanych środków znieczulających, rodzaju i czasu trwania zabiegu. Po dawce początkowej 0,3-2 mikrogramów/kg, podawanej w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez co najmniej 30 sekund, można zastosować dodatkowe wstrzyknięcia w dawkach 0,1-1 mikrogramów/kg, w zależności od potrzeb, do całkowitej maksymalnej dawki 5 mikrogramów/kg w przypadku zabiegów kardiochirurgicznych.¹⁵

Uwaga: Dawki podtrzymujące należy dobierać w zależności od indywidualnego stanu pacjenta i przewidywanego czasu, jaki pozostał do zakończenia operacji. Ze względu na większy klirens leku u dzieci, w tej grupie pacjentów może być konieczne podawanie większych dawek lub zwiększenie częstości dawek. Sufentanyl podawany pacjentom w monoterapii we wstrzyknięciu dożylnym nie wystarczał do osiągnięcia dostatecznego znieczulenia ogólnego i chorzy wymagali podania dodatkowych środków znieczulających.¹⁶

Podanie nadtwardówkowe (zewnątrzoponowe)

Dawkowanie u dorosłych

Jako środek przeciwbólowy uzupełniający w znieczuleniu nadtwardówkowym bupiwakainą:¹⁷

W leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej, po zabiegach ortopedycznych oraz po cięciu cesarskim:¹⁸

• Śródoperacyjnie można podać nadtwardówkowo dawkę nasycającą: 10 do 15 ml 0,25% roztworu bupiwakainy razem z 1 mikrogramem sufentanylu/ml.¹⁹
• W okresie pooperacyjnym należy podawać 0,175% roztwór bupiwakainy w ciągłym nadtwardówkowym wlewie razem z 1 mikrogramem sufentanylu/ml jako wlew uzupełniający w celu uzyskania efektu przeciwbólowego, z szybkością początkową 5 ml/h, a w celu podtrzymania efektu – z indywidualnie dostosowaną szybkością od 4 do 14 ml/h.²⁰
• Na żądanie można podawać dodatkowe wstrzyknięcia dożylne w dawkach po 2 ml. Zaleca się zachowanie 20 minutowego czasu blokady.²¹

W leczeniu bólu podczas porodu i porodu przez pochwę:²²

• Równoczesne dodanie 10 mikrogramów sufentanylu w czasie znieczulenia nadtwardówkowego bupiwakainą (roztwór 0,125% – 0,25%) skutkuje uzyskaniem dłuższej i lepszej analgezji.²³
• Wykazano, że optymalna objętość do wstrzyknięcia wynosi 10 ml. W celu lepszego wymieszania substancji, należy najpierw pobrać sufentanyl, a następnie bupiwakainę w żądanych proporcjach.²⁴
• W razie konieczności optymalną objętość 10 ml można uzyskać poprzez rozcieńczenie w 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu. W razie potrzeby, można podać dwa kolejne wstrzyknięcia mieszaniny obu leków. Nie należy podawać dawki całkowitej większej niż 30 mikrogramów sufentanylu.²⁵

Dawkowanie u dzieci

Sufentanyl powinien być podawany dzieciom nadtwardówkowo wyłącznie przez anestezjologów specjalnie przeszkolonych w zakresie znieczulenia nadtwardówkowego u dzieci i postępowania w przypadku depresji oddechowej wywołanej przez opioidy. Należy zapewnić łatwy dostęp do odpowiedniego sprzętu do resuscytacji, w tym urządzeń do zabezpieczania dróg oddechowych oraz leków z grupy antagonistów opioidowych.²⁶

Pacjentów pediatrycznych należy monitorować pod kątem wystąpienia objawów depresji oddechowej przez co najmniej 2 godziny po nadtwardówkowym podaniu sufentanylu. Stosowanie sufentanylu podawanego nadtwardówkowo u dzieci zostało udokumentowane jedynie w ograniczonej liczbie przypadków.²⁷

Dawkowanie u dzieci powyżej 1 roku

Pojedyncza dawka 0,25-0,75 mikrograma/kg sufentanylu we strzyknięciu dożylnym podana śródoperacyjnie zapewnia działanie przeciwbólowe na okres od 1 do 12 godzin. Czas trwania skutecznego działania przeciwbólowego zależy od zabiegu chirurgicznego i jednoczesnego stosowania znieczulenia miejscowego zewnątrzoponowego o budowie amidowej.²⁸

Dawkowanie u dzieci poniżej 1 roku

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności sufentanylu u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Obecnie dostępne dane dotyczące dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy opisano w punkcie 5.1, ale nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych dla noworodków i niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy.²⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące dawkowania

Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni potrzebują z reguły mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania sufentanylu nie jest przedłużony, ale może zaistnieć zwiększone ryzyko wystąpienia nieprawidłowości ze strony układu krążenia.³⁰

Wybraną dawkę całkowitą należy podawać ostrożnie, w przypadku istnienia jednej z następujących chorób:

• niewyrównana niedoczynność tarczycy
• choroba płuc, szczególnie ze zmniejszeniem pojemności życiowej
• otyłość
• alkoholizm

W tych przypadkach wskazana jest dłuższa obserwacja pacjenta po operacji.³¹

W razie niewydolności nerek lub wątroby, uwzględnić należy możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu, i wtedy dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Przewlekle chorzy otrzymujący opioidy lub z uzależnieniem od opioidów w wywiadzie, mogą potrzebować większych dawek.³²

Długość stosowania sufentanylu zależy od czasu trwania operacji. Sufentanyl można podawać jednorazowo lub wielokrotnie. Należy unikać podawania sufentanylu w szybkim wstrzyknięciu (bolusie). Jeżeli razem z sufentanylem podaje się jeden z leków uspokajających, to należy go podać w oddzielnym wstrzyknięciu.³³

Czas trwania podania nadtwardówkowego zależy od rozwoju stanu klinicznego pacjenta. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku dłużej niż przez pięć dni pooperacyjnych.³⁴

Szczegółowa tabela dawkowania leku Sufentanil hameln

Sposób podawania leku

Lek Sufentanil hameln może być stosowany dożylnie lub nadtwardówkowo (zewnątrzoponowo).³⁵