Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas zalecania pacjentowi leczenia przy użyciu produktu Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara, należy zwrócić szczególną uwagę na szereg ograniczeń i środków ostrożności związanych z jego stosowaniem. Preparat ten, zawierający jako substancję czynną chloroheksydyny diglukonianu roztwór 20% (2,5 g w 100 g płynu), wymaga zachowania określonych zasad bezpieczeństwa podczas aplikacji.¹

Przeciwwskazane obszary aplikacji

Produktu leczniczego Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara nie należy stosować do:

• Przedoperacyjnej dezynfekcji skóry twarzy – ze względu na bliskość oczu i możliwość przypadkowego kontaktu z błonami śluzowymi
• Przedoperacyjnej dezynfekcji skóry głowy – podobnie jak w przypadku twarzy, istnieje ryzyko kontaktu z wrażliwymi strukturami
• Odkażania pękniętej błony bębenkowej – preparat może powodować podrażnienie i inne powikłania w przypadku kontaktu z wrażliwymi strukturami ucha środkowego

²

Ochrona oczu i błon śluzowych

Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, należy natychmiast przepłukać je obficie czystą wodą. Chloroheksydyna może powodować podrażnienie spojówek i rogówki.³

Zawartość alkoholu i związane z tym ryzyka

Preparat zawiera znaczną ilość etanolu (67-73% V/V), co przekłada się na do 584 mg alkoholu w 1 ml płynu. Ta wysoka zawartość alkoholu wiąże się z następującymi zagrożeniami:

• Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry – pacjent powinien być poinformowany o możliwym dyskomforcie podczas aplikacji na rany, otarcia czy inne uszkodzenia skóry
• Preparat stanowi ciecz łatwopalną – należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania w pobliżu źródeł ognia, urządzeń elektrycznych czy podczas zabiegów z użyciem diatermii lub lasera

⁴

Właściwości fizykochemiczne preparatu

Produkt Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara występuje w postaci płynu na skórę. Jego skład zawiera 2,5 g chloroheksydyny diglukonianu roztworu 20% w 100 g preparatu, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii i częstotliwości aplikacji.⁵

Zasady przechowywania i transportu

Ze względu na wysoką zawartość etanolu i klasyfikację jako ciecz łatwopalna, należy przestrzegać odpowiednich zasad przechowywania i transportu produktu:

• Przechowywać z dala od źródeł ciepła i ognia
• Nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych
• Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci

⁶