Skład i postać leku – Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara 0,5%

Skład i postać leku
Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara 0,5%

Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA to produkt leczniczy w postaci płynu na skórę, zawierający 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu na 100 g preparatu, w formie 20% roztworu (2,5 g/100 g). Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, wynoszącą od 67% do 73% (V/V), co odpowiada do 584 mg etanolu na 1 ml płynu. Substancje pomocnicze obejmują etanol (760 g/l) oraz wodę oczyszczoną, które wspólnie zapewniają działanie odkażające. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, od 400 g do 25 kg, co pozwala na dostosowanie do potrzeb klinicznych. Okres ważności wynosi 12 miesięcy, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Pobierz ChPL PDF Spirytus skażony hibitanem 0,5% Amara – Płyn na skórę – 0,5%

Skład produktu leczniczego Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Rodzaje dostępnych opakowań

Sposób przechowywania i okres ważności
Dostępność i specjalne wymagania utylizacji
Niezgodności farmaceutyczne

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład produktu leczniczego Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA

Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA to produkt leczniczy o stężeniu 0,5 g/100 g, występujący w postaci płynu na skórę. W 100 g produktu znajduje się 2,5 g chloroheksydyny diglukonianu w postaci 20% roztworu (Chlorhexidini digluconas solutio). Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, która wynosi od 67% do 73% (V/V).¹

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu – w 1 ml płynu znajduje się do 584 mg etanolu.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Etanol (760 g/l) – główny składnik pomocniczy, odpowiadający za działanie odkażające
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla substancji czynnej

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA występuje w postaci płynu na skórę.⁴ Jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb użytkownika.

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt jest dostępny w następujących opakowaniach:⁵

Butelka PE-HD z zakrętką PE zawierająca:
- 400 g produktu
- 500 ml produktu
- 800 g produktu
- 1000 ml produktu
Pojemnik PE do materiałów niebezpiecznych z zakrętką PE zawierający 25 kg produktu

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.

Sposób przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA ma istotny wpływ na jego stabilność i skuteczność działania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności produktu wynosi 12 miesięcy od daty produkcji.⁷

Dostępność i specjalne wymagania utylizacji

Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA jest produktem leczniczym wydawanym bez przepisu lekarza (OTC).⁸

W zakresie utylizacji produktu nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA nie odnotowano danych dotyczących niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Parametr	Informacja
Nazwa produktu leczniczego	Spirytus skażony hibitanem 0,5% AMARA
Stężenie	0,5 g/100 g
Postać farmaceutyczna	Płyn na skórę
Substancja czynna	Chloroheksydyny diglukonianu roztwór 20% (2,5 g/100 g)
Zawartość etanolu	67-73% (V/V), do 584 mg/ml
Substancje pomocnicze	Etanol (760 g/l), woda oczyszczona
Okres ważności	12 miesięcy
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C
Dostępne opakowania	Butelki PE-HD: 400 g, 500 ml, 800 g, 1000 ml Pojemnik PE: 25 kg
Status dostępności	OTC (bez recepty)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.