Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS 0,5%

Diglukonian chloroheksydyny, substancja czynna Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS (0,5 g chloroheksydyny diglukonianu na 100 g produktu), został sklasyfikowany przez FDA do kategorii B w ciąży, co oznacza brak udokumentowanego ryzyka dla płodu w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest odpowiednich badań kontrolowanych u kobiet ciężarnych. Ze względu na ograniczone dane kliniczne, stosowanie tego preparatu w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja o terapii powinna być podjęta po dokładnej ocenie przez lekarza prowadzącego. Produkt jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego, jednak możliwe jest wchłanianie substancji czynnej przez skórę, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet ciężarnych. Brak jest również danych potwierdzających lub wykluczających przenikanie diglukonanu chloroheksydyny do mleka kobiet karmiących, dlatego stosowanie Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS w okresie laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien rozważyć ryzyko dla dziecka oraz korzyści dla matki, informując pacjentkę o ograniczeniach bezpieczeństwa i ewentualnie rozważyć alternatywne metody leczenia. W przypadku konieczności stosowania leku u kobiet karmiących, wskazane jest monitorowanie stanu matki i dziecka oraz rozważenie tymczasowego przerwania karmienia piersią.

Pobierz ChPL PDF Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS – Płyn na skórę – 0,5%
  1. Wpływ leku Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w czasie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Zalecenia dla personelu medycznego
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odkażanie pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi
  2. odkażanie rąk personelu medycznego
  3. odkażanie skóry pacjenta
Substancja czynna
  1. chloroheksydyna diglukonian
Kategoria leku
  1. antyseptyki
  2. preparaty do dezynfekcji skóry

Wpływ leku Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS na płodność, ciążę i laktację

Diglukonian chloroheksydyny, substancja czynna zawarta w produkcie leczniczym Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS, została sklasyfikowana przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) do kategorii B stosowania w czasie ciąży. Oznacza to, że badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu, jednak nie przeprowadzono odpowiednich badań kontrolowanych u kobiet ciężarnych.1

Stosowanie w czasie ciąży

Ze względu na brak wystarczających i odpowiednich danych klinicznych dotyczących stosowania diglukonanu chloroheksydyny u kobiet ciężarnych, produkt leczniczy Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS powinien być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.2

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Aktualnie nie ma dostępnych danych naukowych potwierdzających lub wykluczających przenikanie diglukonanu chloroheksydyny do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym, podczas stosowania produktu leczniczego Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS w okresie laktacji, należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz powinien rozważyć potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią i korzyści z leczenia dla matki przed podjęciem decyzji o stosowaniu produktu.3

Zalecenia dla personelu medycznego

W przypadku konieczności zastosowania produktu Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

  • Dokładnie przeanalizować stosunek potencjalnych korzyści wynikających z zastosowania leku do możliwego ryzyka
  • Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji
  • Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia, jeśli takowe istnieją
  • W przypadku kobiet karmiących piersią, rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią podczas stosowania produktu, jeśli istnieje taka możliwość
  • Monitorować stan pacjentki i dziecka (w przypadku kontynuacji karmienia piersią)

Należy pamiętać, że Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS to płyn na skórę zawierający 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu w 100 g produktu, stosowany wyłącznie zewnętrznie. Mimo to, ze względu na możliwość wchłaniania substancji czynnej przez skórę, należy przestrzegać wyżej wymienionych zaleceń dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl