Działania niepożądane – Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS 0,5%

Działania niepożądane
Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS 0,5%

Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS zawiera chloroheksydynę diglukonian w stężeniu 0,5 g/100 g i jest stosowany miejscowo na skórę. Działania niepożądane tego preparatu występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i dotyczą głównie reakcji skórnych, takich jak fotodermatoza (zaczerwienienie, świąd, wysypka w miejscach eksponowanych na światło UV), podrażnienie skóry, rumień, wysypka oraz kontaktowe zapalenie skóry. Mechanizmy obejmują fotochemiczną reakcję z promieniowaniem UV, bezpośrednie działanie drażniące oraz reakcje alergiczne typu opóźnionego (typ IV) u osób nadwrażliwych na chloroheksydynę. Pacjenci z historią nadwrażliwości na diglukonian chloroheksydyny są szczególnie narażeni na wystąpienie tych działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS – Płyn na skórę – 0,5%

Działania niepożądane leku Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS

Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Rodzaje działań niepożądanych
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Czynniki ryzyka działań niepożądanych
Monitorowanie działań niepożądanych
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Zapobieganie działaniom niepożądanym
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

chloroheksydyna diglukonian

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS

Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS, zawierający jako substancję czynną chloroheksydyny diglukonian w stężeniu 0,5 g w 100 g produktu leczniczego, jest preparatem stosowanym zewnętrznie na skórę. Jak każdy produkt leczniczy może wywoływać działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one występują. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu w praktyce klinicznej.<sup data-drug="Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS" data-section="Działania niepożądane" title="Opisano rzadkie przypadki fotodermatozy i podrażnienia skóry. U osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny mogą rzadko (≥1/10 000 do 1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS należą do kategorii rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000 osób). Oznacza to, że występują one u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów stosujących ten produkt leczniczy.<sup data-drug="Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS" data-section="Działania niepożądane" title="U osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny mogą rzadko (≥1/10 000 do 2

Rodzaje działań niepożądanych

Obserwowane działania niepożądane związane ze stosowaniem Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS dotyczą głównie reakcji skórnych. W literaturze opisano rzadkie przypadki fotodermatozy (uczulenie na światło) oraz podrażnienia skóry. Pacjenci nadwrażliwi na diglukonian chloroheksydyny mogą doświadczać reakcji alergicznych manifestujących się jako rumień, wysypka lub kontaktowe zapalenie skóry.<sup data-drug="Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS" data-section="Działania niepożądane" title="Opisano rzadkie przypadki fotodermatozy i podrażnienia skóry. U osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny mogą rzadko (≥1/10 000 do 3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis kliniczny	Częstotliwość występowania	Mechanizm
Fotodermatoza	Reakcja skórna wywołana ekspozycją na światło słoneczne po zastosowaniu produktu, charakteryzująca się zaczerwienieniem, świądem i wysypką w miejscach eksponowanych na światło	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Fotochemiczna reakcja między substancją aktywną a promieniowaniem UV
Podrażnienie skóry	Niespecyficzna reakcja zapalna skóry w miejscu aplikacji, objawiająca się zaczerwienieniem, świądem, pieczeniem lub dyskomfortem	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Bezpośrednie działanie drażniące na tkanki
Rumień	Miejscowe zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Reakcja alergiczna u osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny
Wysypka	Zmiany skórne o różnorodnej morfologii (plamki, grudki, pęcherzyki), często swędzące	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Reakcja alergiczna u osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny
Kontaktowe zapalenie skóry	Zapalenie skóry spowodowane kontaktem z substancją drażniącą lub alergizującą, charakteryzujące się zaczerwienieniem, obrzękiem, pęcherzykami i świądem	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Reakcja alergiczna typu opóźnionego (typ IV) u osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Głównym czynnikiem ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS jest nadwrażliwość na diglukonian chloroheksydyny. Pacjenci z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na produkty zawierające chloroheksydynę są szczególnie narażeni na wystąpienie reakcji niepożądanych.<sup data-drug="Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS" data-section="Działania niepożądane" title="U osób nadwrażliwych na diglukonian chloroheksydyny mogą rzadko (≥1/10 000 do 4

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel/faks: 22/492-13-09
e-mail: [email protected]

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych po zastosowaniu Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS, należy przerwać stosowanie produktu i w razie potrzeby zastosować leczenie objawowe. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych zaleca się, w zależności od nasilenia objawów, zastosowanie miejscowych lub ogólnych leków przeciwhistaminowych, a w cięższych przypadkach – konsultację dermatologiczną lub alergologiczną.

Zapobieganie działaniom niepożądanym

W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, przed zastosowaniem Spirytusu Hibitanowego 0,5% ATS, należy zebrać dokładny wywiad dotyczący nadwrażliwości na chloroheksydynę. U pacjentów z podejrzeniem nadwrażliwości należy rozważyć zastosowanie alternatywnych środków antyseptycznych. W przypadku zastosowania preparatu należy unikać kontaktu z oczami, uszami oraz błonami śluzowymi, a także zalecić pacjentom unikanie ekspozycji na intensywne światło słoneczne w miejscach aplikacji produktu, aby zmniejszyć ryzyko fotodermatozy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.