Pełen skład leku SotaHEXAL, jego postać oraz forma podania

SotaHEXAL jest dostępny w trzech dawkach: 40 mg, 80 mg oraz 160 mg w postaci tabletek doustnych. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną sotalolu chlorowodorek (Sotaloli hydrochloridum) w odpowiedniej ilości: 40 mg, 80 mg lub 160 mg w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki SotaHEXAL zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 13,37 mg w tabletce 40 mg, 26,75 mg w tabletce 80 mg oraz 53,50 mg w tabletce 160 mg²
• Skrobia kukurydziana – poprawia właściwości wiążące tabletki³
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję spoiwa w formulacji tabletki⁴
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako substancja rozpadowa, ułatwiająca uwalnianie substancji czynnej⁵
• Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni funkcję środka przeciwzbrylającego⁶
• Magnezu stearynian – zapobiega przyleganiu masy tabletkowej do urządzeń formujących tabletki⁷

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.⁸

Postać farmaceutyczna i opakowanie

SotaHEXAL występuje w postaci tabletek pakowanych w blistry wykonane z folii PP/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 30 tabletek.⁹¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego SotaHEXAL wynosi 5 lat. Nie istnieją szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania leku, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.¹¹

Zgodność farmaceutyczna i środki ostrożności

Dla produktu SotaHEXAL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznaczono w charakterystyce produktu leczniczego jako „nie dotyczy”. Nie są również wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹²