Przeciwwskazania
Sotahexal 160 160 mg

Sotahexal 160, zawierający 160 mg chlorowodorku sotalolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sotalol, sulfonamidy lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (53,50 mg/tabletkę). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego QT, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes, blok przedsionkowo-komorowy II° i III° bez rozrusznika, objawową bradykardię zatokową (≤ 45-50/min) oraz zespół chorej zatoki bez rozrusznika. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w niewyrównanej zastoinowej niewydolności serca, wstrząsie kardiogennym, niedociśnieniu tętniczym (poza arytmią), chorobach układu oddechowego (POChP, astma), zespole Raynauda, ciężkich zaburzeniach krążenia obwodowego, kwasicy metabolicznej, nieleczonym guzie chromochłonnym oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych.

Przeciwwskazania stosowania leku Sotahexal 160

Lek Sotahexal 160, zawierający 160 mg chlorowodorku sotalolu, jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych. Jako klinicysta powinieneś dokładnie ocenić stan pacjenta przed przepisaniem tego leku, uwzględniając poniższe przeciwwskazania bezwzględne.1

Nadwrażliwość i alergie

Nie należy podawać leku Sotahexal 160 pacjentom z nadwrażliwością na sotalol, sulfonamidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej (53,50 mg w tabletce 160 mg), która może być czynnikiem alergizującym u niektórych pacjentów.23

Zaburzenia rytmu serca i przewodzenia

Sotahexal 160 jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami rytmu i przewodzenia:

  • Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QT – sotalol może nasilać to zaburzenie i zwiększać ryzyko groźnych dla życia arytmii4
  • Zaburzenia rytmu typu torsade de pointes – sotalol może nasilać te zaburzenia lub zwiększać ryzyko ich wystąpienia5
  • Blok przedsionkowo-komorowy II° i III° – przy braku wszczepionego rozrusznika serca6
  • Objawowa bradykardia zatokowa (≤ 45-50 skurczów serca na minutę)7
  • Zespół chorej zatoki, w tym blok węzłowo-przedsionkowy, o ile pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika serca8

Niewydolność krążenia i stany kardiologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

  • Niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, włączając w to zastoinową niewydolność prawokomorową spowodowaną nadciśnieniem płucnym – sotalol może nasilać objawy niewydolności9
  • Wstrząsem kardiogennym – sotalol może dalej obniżać kurczliwość mięśnia sercowego i pogarszać stan pacjenta10
  • Niedociśnieniem tętniczym (poza niedociśnieniem spowodowanym przez arytmię) – sotalol może powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego krwi11

Choroby układu oddechowego

Sotahexal 160 jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak:

Zaburzenia naczyniowe

Przeciwwskazaniem do stosowania sotalolu są również:

  • Zespół Raynauda – sotalol może nasilać skurcz naczyń obwodowych14
  • Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego – lek może pogarszać perfuzję tkanek obwodowych15

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Nie należy stosować sotalolu u pacjentów z:

  • Kwasicą metaboliczną – może maskować objawy i utrudniać wyrównanie zaburzeń16
  • Nieleczonym guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy (phaeochromocytoma) – stosowanie beta-adrenolityków bez uprzedniej blokady receptorów alfa może spowodować paradoksalny wzrost ciśnienia tętniczego17

Niewydolność nerek

Sotahexal 160 nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min), gdyż w tych przypadkach następuje kumulacja substancji czynnej prowadząca do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.<sup data-drug="Sotahexal 160" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 18

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest podawanie Sotahexalu 160 pacjentom otrzymującym:

  • Leki wydłużające odstęp QT – łączne stosowanie zwiększa ryzyko groźnych arytmii19
  • Leki, które mogą wywołać zaburzenia typu torsade de pointes20

Inne przeciwwskazania

Nie należy stosować sotalolu podczas znieczulenia ogólnego, które powoduje depresję mięśnia sercowego – może to doprowadzić do głębokiej hipotensji i bradykardii.21

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy szczególnie uważnie rozważyć bilans korzyści i ryzyka oraz potencjalnie odradzić stosowanie Sotahexalu 160 w następujących sytuacjach klinicznych:

Sytuacje szczególnej ostrożności

  • U pacjentów z łagodniejszymi postaciami niewydolności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min, ale istotnie obniżony) – konieczna jest modyfikacja dawkowania<sup data-drug="Sotahexal 160" data-section="Przeciwwskazania" title="Niewydolność nerek (klirens kreatyniny 22
  • U pacjentów z graniczną częstością rytmu serca zbliżoną do określonej w przeciwwskazaniach bradykardii (około 50-55 uderzeń/min)23
  • U pacjentów z niewydolnością serca, która jest wprawdzie wyrównana, ale może ulec łatwej dekompensacji24
  • U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami krążenia obwodowego25
  • U pacjentów przygotowywanych do planowanych zabiegów operacyjnych wymagających znieczulenia ogólnego26

Interakcje wymagające szczególnej rozwagi

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom przyjmującym jednocześnie:

  • Leki o właściwościach potencjalnie wydłużających odstęp QT, nawet jeśli nie jest to ich główne działanie27
  • Leki powodujące zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia), które mogą predysponować do wystąpienia zaburzeń rytmu typu torsade de pointes28

Stosując Sotahexal 160 należy zawsze dokładnie ocenić indywidualny profil ryzyka pacjenta oraz rozważyć potencjalne korzyści leczenia w stosunku do możliwych działań niepożądanych.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl