Dawkowanie i sposób podawania
Sortis 80 80 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sortis

Lek Sortis zawierający atorwastatynę (w postaci trójwodnej soli wapniowej) jest dostępny w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w postaci tabletek powlekanych. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Zalecenia ogólne

Przed rozpoczęciem farmakoterapii produktem Sortis pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności wprowadzenia i utrzymywania standardowej diety ubogocholesterolowej przez cały okres leczenia. Takie postępowanie jest niezbędnym elementem kompleksowej terapii hipolipemizującej.²

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. Standardowo stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji dawki co 4 tygodnie lub rzadziej, w zależności od uzyskiwanych efektów terapeutycznych. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 80 mg.³

Dawkowanie w zależności od wskazań

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

W terapii pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii zwykle wystarczająca jest dawka 10 mg produktu Sortis raz na dobę. Warto zwrócić uwagę, że efekt terapeutyczny pojawia się już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, natomiast maksymalną odpowiedź na leczenie obserwuje się zazwyczaj po 4 tygodniach stosowania leku. Co istotne, skuteczność terapeutyczna utrzymuje się przez cały okres długotrwałego leczenia.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną należy rozpocząć od dawki 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, dokonując zmian co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. W kolejnym etapie terapii istnieją dwie możliwości postępowania: zwiększenie dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosowanie terapii skojarzonej – atorwastatyna w dawce 40 mg na dobę w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne dane kliniczne są ograniczone. Dawkowanie atorwastatyny w tej populacji pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Sortis należy stosować jako leczenie uzupełniające do innych metod terapii hipolipemizującej (np. aferezy LDL-C) lub w sytuacji, gdy takie metody leczenia są niedostępne.⁶

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W profilaktyce pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych standardowo stosowana dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Należy jednak zauważyć, że dla osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek leku.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu Sortis. Należy jednak pamiętać o monitorowaniu parametrów nerkowych i wątrobowych u tych pacjentów.⁸

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby Sortis należy stosować ze szczególną ostrożnością, regularnie monitorując parametry funkcji wątroby. Stosowanie produktu Sortis jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁹

Interakcje z innymi lekami wpływające na dawkowanie

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (zawierające elbaswir z grazoprewirem) lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir w skojarzeniu z cyklosporyną ze względu na potencjalnie istotne interakcje lekowe.¹¹

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 roku życia bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny są porównywalne z populacją ogólną, co oznacza brak konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny w populacji pediatrycznej powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Stan zdrowia pacjentów pediatrycznych należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności leczenia.¹³

U pacjentów pediatrycznych (w wieku 10 lat lub starszych) z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Istnieje możliwość zwiększenia dawki do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach minimum 4-tygodniowych.¹⁴

Należy zaznaczyć, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę w populacji pediatrycznej jest oparte głównie na danych z badań klinicznych prowadzonych z udziałem pacjentów dorosłych oraz ograniczonej liczbie danych z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁵

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Produkt Sortis nie jest wskazany w leczeniu pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sortis podaje się doustnie. Należy przyjmować pełną dawkę dobową jednorazowo. Tabletki można zażywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania atorwastatyny (Sortis)