Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Mylan 200 mg
Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na udokumentowane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek oraz bilansu elektrolitowego, zwłaszcza w przypadku niewydolności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych oraz u osób z ciężkim uszkodzeniem wątroby, gdzie może dochodzić do zwiększonej ekspozycji na lek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma dowodów, że lek wpływa na tę zdolność. W dokumentacji nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w dokumentacji odnotowano przypadki niewydolności nerek u tej grupy. Zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (Child-Pugh A i B). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (Child-Pugh C), a ekspozycja na lek może być u nich zwiększona. Zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt. Kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać tę zdolność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak odnotowano przypadki niewydolności nerek. Zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, a ekspozycja na lek może być u nich zwiększona. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania