Profil bezpieczeństwa leku
Sorafenib Mylan 200 mg

Sorafenib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na udokumentowane przenikanie leku do mleka oraz potencjalne ryzyko zaburzeń wzrostu i rozwoju niemowląt. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek oraz bilansu elektrolitowego, zwłaszcza w przypadku niewydolności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych oraz u osób z ciężkim uszkodzeniem wątroby, gdzie może dochodzić do zwiększonej ekspozycji na lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem sorafenibu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie ma dowodów, że lek wpływa na tę zdolność. W dokumentacji nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w dokumentacji odnotowano przypadki niewydolności nerek u tej grupy. Zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów u pacjentów z ryzykiem zaburzenia czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (Child-Pugh A i B). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (Child-Pugh C), a ekspozycja na lek może być u nich zwiększona. Zaleca się ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie sorafenibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka i potencjalne zaburzenia wzrostu i rozwoju niemowląt. Kobiety nie mogą karmić piersią podczas leczenia sorafenibem.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów, że sorafenib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji sorafenibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak odnotowano przypadki niewydolności nerek. Zaleca się rozważenie monitorowania czynności nerek u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodną, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ale zaleca się monitorowanie bilansu płynów i elektrolitów. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, a ekspozycja na lek może być u nich zwiększona.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: