Przeciwwskazania stosowania leku Soolantra

Lek Soolantra w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g iwermektyny jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (iwermektynę) lub którykolwiek ze składników pomocniczych produktu. Nadwrażliwość na składniki leku stanowi jedyne bezwzględne przeciwwskazanie do jego zastosowania. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na iwermektynę należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Soolantra. Iwermektyna jest główną substancją czynną preparatu, zawartą w stężeniu 10 mg w każdym gramie kremu. ²

Należy również zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w kremie. Szczególnie istotne jest wykluczenie nadwrażliwości na następujące składniki pomocnicze: ³

• Alkohol cetylowy (35 mg/g) – może wywoływać miejscowe reakcje skórne u osób uczulonych
• Alkohol stearylowy (25 mg/g) – znany alergen kontaktowy, mogący powodować reakcje miejscowe
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) (2 mg/g) – konserwant, który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje opóźnione
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) (1 mg/g) – konserwant z grupy parabenów, mogący powodować uczulenia
• Glikol propylenowy (20 mg/g) – substancja, która może powodować podrażnienie skóry

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie leku Soolantra należy odradzić w następujących przypadkach:

1. Potwierdzona lub podejrzewana alergia na iwermektynę – substancję czynną preparatu
2. Znana alergia na którykolwiek ze składników pomocniczych, szczególnie na parabeny (E218, E216), alkohole tłuszczowe (cetylowy, stearylowy) lub glikol propylenowy ⁴
3. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła reakcja uczuleniowa po zastosowaniu preparatów zawierających podobne składniki

Szczególne grupy pacjentów – uwagi dotyczące przeciwwskazań

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Soolantra w przypadku pacjentów z historią reakcji alergicznych skórnych, szczególnie jeśli reagowali oni na substancje pomocnicze o znanym działaniu alergizującym, takie jak alkohole tłuszczowe czy parabeny. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia miejscowych reakcji nadwrażliwości może być zwiększone. ⁵

Soolantra krem ma postać białego do jasnożółtego hydrofilowego kremu, co należy uwzględnić przy ocenie możliwych reakcji nadwrażliwości związanych z jego formą i wyglądem. ⁶