Profil bezpieczeństwa leku – Soolantra 10 mg/g

Profil bezpieczeństwa leku
Soolantra 10 mg/g

Iwermektyna stosowana miejscowo (lek Soolantra) wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie leku do mleka matki w niewielkich stężeniach po podaniu doustnym, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby również wskazana jest ostrożność, mimo braku badań w tej populacji. Natomiast u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest uznane za bezpieczne. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

trądzik różowaty

Substancja czynna

iwermektyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Po podaniu doustnym iwermektyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich stężeniach. Nie oceniano przenikania iwermektyny do mleka ludzkiego po zastosowaniu miejscowym. Dostępne dane z badań na zwierzętach wykazały, że iwermektyna przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Lek Soolantra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku Soolantra z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawek w populacji geriatrycznej. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie był badany w tej populacji, ale nie przewiduje się konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Produkt nie był badany w tej populacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Po podaniu doustnym iwermektyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich stężeniach. Nie oceniano przenikania iwermektyny do mleka ludzkiego po zastosowaniu miejscowym. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Lek Soolantra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji leku Soolantra z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawek w populacji geriatrycznej. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt nie był badany w tej populacji, ale nie przewiduje się konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Produkt nie był badany w tej populacji.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.