Skład i postać leku
Soolantra 10 mg/g
Preparat Soolantra to hydrofilowy krem do stosowania miejscowego, zawierający iwermektynę w stężeniu 10 mg/g, co zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego. Krem ma barwę od białej do jasnożółtej i jest dostępny w opakowaniach o pojemnościach 2 g, 15 g, 30 g, 45 g oraz 60 g. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (35 mg/g), alkohol stearylowy (25 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (2 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (1 mg/g) oraz glikol propylenowy (20 mg/g), mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne lub alergiczne, co należy uwzględnić przy doborze terapii. Krem charakteryzuje się dobrą penetracją i łatwością aplikacji na skórę.
Pełen skład leku Soolantra – charakterystyka preparatu
Soolantra to preparat dostępny w postaci kremu, zawierający jako substancję czynną iwermektynę w stężeniu 10 mg/g. Lek ma postać białego do jasnożółtego, hydrofilowego kremu, przeznaczonego do stosowania miejscowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy gram kremu Soolantra zawiera 10 mg substancji czynnej – iwermektyny. Preparat jest wystandaryzowany pod względem zawartości substancji aktywnej, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego.2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Soolantra znajdują się substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane lub wpływać na skuteczność terapii u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na:3
- Alkohol cetylowy – 35 mg/g – może powodować miejscowe reakcje skórne
- Alkohol stearylowy – 25 mg/g – może powodować miejscowe reakcje skórne
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2 mg/g – może wywoływać reakcje alergiczne
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 1 mg/g – może wywoływać reakcje alergiczne
- Glikol propylenowy – 20 mg/g – może powodować podrażnienie skóry
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza wymienionymi powyżej składnikami o znanym działaniu, w skład kremu Soolantra wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Nazwa substancji pomocniczej | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Glicerol | Substancja nawilżająca, poprawiająca konsystencję |
| Izopropylu palmitynian | Emolient, składnik podłoża |
| Karbomer | Środek żelujący, stabilizujący konsystencję |
| Dimetykon | Silikon, nadaje jedwabistość, tworzy barierę ochronną |
| Disodu edetynian | Substancja chelatująca, stabilizator |
| Kwas cytrynowy jednowodny | Regulator pH |
| Makrogolu eter cetostearylowy | Emulgator, stabilizator emulsji |
| Sorbitanu stearynian | Emulgator niejonowy |
| Fenoksyetanol | Konserwant |
| Alkohol oleilowy | Emolient, substancja natłuszczająca |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik, nośnik |
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Soolantra ma postać kremu o charakterze hydrofilowym, barwy białej do jasnożółtej. Konsystencja preparatu zapewnia łatwe rozprowadzanie na skórze i dobrą penetrację substancji czynnej.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Soolantra dostępny jest w następujących opakowaniach:6
- Tuba plastikowa laminowana (PE/Aluminium/PE) z główką z HDPE oraz z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, w następujących wielkościach:
- 15 g kremu
- 30 g kremu
- 45 g kremu
- 60 g kremu
- Tuba plastikowa laminowana (PE/Aluminium/PE) z wieczkiem z PP, zawierająca 2 g kremu
Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności
Soolantra krem zachowuje stabilność przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.8
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Preparat Soolantra nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych. Należy jednak przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, w tym chronić przed dostępem dzieci.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Przy usuwaniu niewykorzystanych resztek produktu Soolantra należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć zanieczyszczenia lub zmniejszyć zanieczyszczenie środowiska, zwłaszcza środowiska wodnego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Soolantra nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania