Wskazania do stosowania
Soloxelam 5 mg

Produkt leczniczy Soloxelam, zawierający midazolam w postaci chlorowodorku, jest wskazany do leczenia przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do 18 lat z potwierdzoną diagnozą padaczki. Lek dostępny jest w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej, w dawkach 2,5 mg (0,5 mL), 5 mg (1 mL), 7,5 mg (1,5 mL) oraz 10 mg (2 mL) midazolamu, które dobiera się indywidualnie w zależności od wieku i masy ciała pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt w wieku 3-6 miesięcy, u których podawanie leku powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych z odpowiednim monitorowaniem i dostępem do sprzętu resuscytacyjnego ze względu na ryzyko depresji oddechowej.

Wskazania do stosowania leku Soloxelam

Produkt leczniczy Soloxelam (midazolam w postaci chlorowodorku) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej jest wskazany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do 18 lat.1

Grupy wiekowe pacjentów

Lek Soloxelam może być stosowany u następujących grup pacjentów pediatrycznych:

  • niemowlęta (od 3 do 12 miesięcy)
  • małe dzieci (od 1 roku do 2 lat)
  • dzieci (od 2 do 12 lat)
  • młodzież (od 12 do 18 lat)

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie leku u niemowląt w wieku 3-6 miesięcy, u których leczenie powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji.2

Warunki podawania leku

Produkt leczniczy Soloxelam mogą podawać wyłącznie rodzice lub opiekunowie pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano padaczkę.3 Oznacza to, że lek nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku napadów drgawkowych u pacjentów bez wcześniej zdiagnozowanej padaczki.

Dostępne moce dawki

Lek Soloxelam dostępny jest w następujących dawkach, podawanych w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej za pomocą strzykawek doustnych napełnionych:

Moc dawki Objętość roztworu Zawartość midazolamu (w postaci chlorowodorku)
2,5 mg 0,5 mL 2,5 mg midazolamu
5 mg 1 mL 5 mg midazolamu
7,5 mg 1,5 mL 7,5 mg midazolamu
10 mg 2 mL 10 mg midazolamu

Dobór odpowiedniej dawki powinien być uzależniony od wieku pacjenta oraz jego masy ciała, zgodnie z zaleceniami lekarza przepisującego lek.4

Szczególne zalecenia dotyczące stosowania

Lek Soloxelam powinien być przepisywany przez lekarza wyłącznie pacjentom z potwierdzonym rozpoznaniem padaczki. Przed zaleceniem tego leku należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta i upewnić się, że spełnia on kryteria do zastosowania midazolamu podawanego przez błonę śluzową jamy ustnej.

W przypadku niemowląt w wieku 3-6 miesięcy zastosowanie leku Soloxelam wymaga zachowania szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych. Wynika to z potrzeby dokładnego monitorowania stanu pacjenta i dostępności sprzętu do resuscytacji w przypadku wystąpienia powikłań, takich jak depresja oddechowa.5

Rodzice lub opiekunowie podający lek Soloxelam powinni zostać dokładnie przeszkoleni w zakresie rozpoznawania przedłużających się napadów drgawkowych oraz prawidłowego podawania leku. Powinni również otrzymać jasne instrukcje dotyczące postępowania w przypadku, gdy napad drgawkowy nie ustąpi po podaniu leku.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl