Profil bezpieczeństwa leku
Soloxelam 5 mg

Midazolam, stosowany w preparacie Soloxelam, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 0,6%, co przy pojedynczej dawce nie wymaga przerwania karmienia, jednak przy długotrwałym stosowaniu zaleca się ostrożność. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko upadków i złamań, co wymaga dostosowania dawki i monitorowania. W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale wskazane jest uważne monitorowanie ze względu na możliwe wydłużenie działania midazolamu. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby preparat jest przeciwwskazany w ciężkich przypadkach, a w łagodnych i umiarkowanych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zmniejszony klirens i wydłużone działanie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. padaczka
  2. przedłużony ostry napad drgawkowy
Substancja czynna
  1. midazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwdrgawkowe
  3. leki uspokajające

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy powtarzanych dawkach lub długotrwałym stosowaniu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Midazolam wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, niepamięć, zaburzenia uwagi oraz osłabienie pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów i nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasilenie sedacji oraz depresji oddechowej. Alkohol może znacząco nasilać działanie uspokajające midazolamu. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku stosujących benzodiazepiny, w tym midazolam, odnotowano zwiększone ryzyko upadków i złamań. Osłabieni pacjenci są bardziej wrażliwi na działanie benzodiazepin na OUN, dlatego konieczne może być podawanie mniejszych dawek i zachowanie ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest wymagane, jednak Soloxelam należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ wydalanie midazolamu może być opóźnione, a działanie wydłużone. Zalecane jest monitorowanie pacjenta.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Soloxelam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ klirens midazolamu jest zmniejszony, a działanie może być silniejsze i przedłużone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy powtarzanych dawkach lub długotrwałym stosowaniu.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Midazolam wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, niepamięć, zaburzenia uwagi oraz osłabienie pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów i nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasilenie sedacji oraz depresji oddechowej. Alkohol może znacząco nasilać działanie uspokajające midazolamu. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku stosujących benzodiazepiny, w tym midazolam, odnotowano zwiększone ryzyko upadków i złamań. Osłabieni pacjenci są bardziej wrażliwi na działanie benzodiazepin na OUN, dlatego konieczne może być podawanie mniejszych dawek i zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Dostosowanie dawki nie jest wymagane, jednak Soloxelam należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ wydalanie midazolamu może być opóźnione, a działanie wydłużone. Zalecane jest monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Soloxelam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ klirens midazolamu jest zmniejszony, a działanie może być silniejsze i przedłużone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: