Dawkowanie i sposób podawania leku Soloxelam

Lek Soloxelam zawierający midazolam (w postaci chlorowodorku) jest dostępny w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 2,5 mg/0,5 ml, 5 mg/1 ml, 7,5 mg/1,5 ml oraz 10 mg/2 ml. Prawidłowe dawkowanie leku zależy przede wszystkim od wieku pacjenta i powinno być ściśle przestrzegane.¹

Standardowe dawkowanie według wieku pacjenta

Każda strzykawka doustna napełniona jest odpowiednią ilością roztworu midazolamu – 2,5 mg w 0,5 ml, 5 mg w 1 ml, 7,5 mg w 1,5 ml lub 10 mg w 2 ml, w zależności od dawki.²

Zasady podawania leku

Podczas podawania leku Soloxelam należy przestrzegać następujących zasad:

• Pojedyncza dawka – opiekunowie mogą podać wyłącznie jedną dawkę midazolamu. Jeśli napady nie ustąpią w ciągu 10 minut po podaniu leku, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.³
• Ponowne wystąpienie drgawek – jeśli po wstępnej odpowiedzi ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać drugiej dawki ani kolejnych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.⁴
• Informowanie personelu medycznego – po wezwaniu pomocy medycznej należy przekazać pustą strzykawkę personelowi, aby poinformować o podanej dawce leku.⁵

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci poniżej 3 miesięcy

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności midazolamu u dzieci w wieku od 0 do 3 miesięcy. Brak jest dostępnych danych dotyczących tej grupy wiekowej, więc lek nie powinien być stosowany u tych pacjentów.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednakże lek Soloxelam należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Wynika to z faktu, że wydalanie midazolamu może być opóźnione, a jego działanie wydłużone.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ:

• Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens midazolamu, co powoduje wydłużony końcowy okres półtrwania leku⁸
• Działanie kliniczne midazolamu może być silniejsze i przedłużone⁹
• Zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych po podaniu midazolamu¹⁰

Przeciwwskazanie: Produkt leczniczy Soloxelam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹¹

Sposób podawania leku Soloxelam

Lek Soloxelam należy podawać zgodnie z poniższymi wskazówkami:

1. Przed użyciem należy zdjąć wieczko ze strzykawki doustnej, aby uniknąć zadławienia.¹²
2. Całą zawartość strzykawki doustnej należy powoli wycisnąć do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem.¹³
3. Należy unikać podania do gardła i tchawicy, aby zapobiec przypadkowemu aspiracji roztworu.¹⁴
4. W przypadku większych objętości i/lub mniejszych pacjentów, należy powoli podać około połowę dawki po jednej stronie jamy ustnej, a następnie powoli podać pozostałą połowę po drugiej stronie.¹⁵

Ważne ostrzeżenia dotyczące podawania

• Do strzykawki doustnej nie należy przyłączać igły, kaniul dożylnych lub innego sprzętu do podania pozajelitowego.¹⁶
• Produkt leczniczy Soloxelam nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.¹⁷

Roztwór Soloxelam jest przezroczysty o pH w zakresie 2,9 do 3,7, co należy wziąć pod uwagę podczas podawania leku.¹⁸