Profil bezpieczeństwa leku
Sojourn 100%
Sewofluran wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie sewofluranu lub jego metabolitów do mleka, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U seniorów obserwuje się zmniejszenie wartości MAC, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być traktowani ostrożnie z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa. Interakcje z alkoholem i innymi induktorami CYP2E1 mogą nasilać metabolizm sewofluranu, prowadząc do wzrostu stężenia fluorków w osoczu i potencjalnego ryzyka działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność podając sewofluran kobietom karmiącym piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuPacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowany okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu. Zaburzenie sprawności psychofizycznej może się utrzymywać przez pewien okres po znieczuleniu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukty lecznicze i związki powodujące wzrost aktywności izoenzymu CYP2E1, np. alkohol, mogą nasilać metabolizm sewofluranu, prowadząc do znacznego wzrostu stężenia fluorków w osoczu. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWartości MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) dla sewofluranu zmniejszają się z wiekiem pacjenta. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZe względu na niewielką liczbę badanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bezpieczeństwo podawania sewofluranu w tej grupie nie zostało w pełni ustalone. Zaleca się ostrożność podczas stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuSewofluran jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi w przeszłości niewyjaśnionymi zaburzeniami czynności wątroby umiarkowanego lub ciężkiego stopnia z żółtaczką, gorączką i/lub eozynofilią związaną ze stosowaniem halogenowych środków znieczulenia ogólnego oraz u pacjentów z zapaleniem wątroby wywołanym przez halogenowy środek do znieczulenia ogólnego.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność podając sewofluran kobietom karmiącym piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Pacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowany okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu. Zaburzenie sprawności psychofizycznej może się utrzymywać przez pewien okres po znieczuleniu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkty lecznicze i związki powodujące wzrost aktywności izoenzymu CYP2E1, np. alkohol, mogą nasilać metabolizm sewofluranu, prowadząc do znacznego wzrostu stężenia fluorków w osoczu. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Wartości MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) dla sewofluranu zmniejszają się z wiekiem pacjenta. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Ze względu na niewielką liczbę badanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bezpieczeństwo podawania sewofluranu w tej grupie nie zostało w pełni ustalone. Zaleca się ostrożność podczas stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Sewofluran jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi w przeszłości niewyjaśnionymi zaburzeniami czynności wątroby umiarkowanego lub ciężkiego stopnia z żółtaczką, gorączką i/lub eozynofilią związaną ze stosowaniem halogenowych środków znieczulenia ogólnego oraz u pacjentów z zapaleniem wątroby wywołanym przez halogenowy środek do znieczulenia ogólnego. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania