Profil bezpieczeństwa leku
Sojourn 100%

Sewofluran wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie sewofluranu lub jego metabolitów do mleka, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U seniorów obserwuje się zmniejszenie wartości MAC, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być traktowani ostrożnie z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa. Interakcje z alkoholem i innymi induktorami CYP2E1 mogą nasilać metabolizm sewofluranu, prowadząc do wzrostu stężenia fluorków w osoczu i potencjalnego ryzyka działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność podając sewofluran kobietom karmiącym piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Pacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowany okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu. Zaburzenie sprawności psychofizycznej może się utrzymywać przez pewien okres po znieczuleniu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkty lecznicze i związki powodujące wzrost aktywności izoenzymu CYP2E1, np. alkohol, mogą nasilać metabolizm sewofluranu, prowadząc do znacznego wzrostu stężenia fluorków w osoczu. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wartości MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) dla sewofluranu zmniejszają się z wiekiem pacjenta. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na niewielką liczbę badanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bezpieczeństwo podawania sewofluranu w tej grupie nie zostało w pełni ustalone. Zaleca się ostrożność podczas stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Sewofluran jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi w przeszłości niewyjaśnionymi zaburzeniami czynności wątroby umiarkowanego lub ciężkiego stopnia z żółtaczką, gorączką i/lub eozynofilią związaną ze stosowaniem halogenowych środków znieczulenia ogólnego oraz u pacjentów z zapaleniem wątroby wywołanym przez halogenowy środek do znieczulenia ogólnego.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność podając sewofluran kobietom karmiącym piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Pacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowany okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu. Zaburzenie sprawności psychofizycznej może się utrzymywać przez pewien okres po znieczuleniu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkty lecznicze i związki powodujące wzrost aktywności izoenzymu CYP2E1, np. alkohol, mogą nasilać metabolizm sewofluranu, prowadząc do znacznego wzrostu stężenia fluorków w osoczu. Może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy zachować ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Wartości MAC (minimalne stężenie pęcherzykowe) dla sewofluranu zmniejszają się z wiekiem pacjenta. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Ze względu na niewielką liczbę badanych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bezpieczeństwo podawania sewofluranu w tej grupie nie zostało w pełni ustalone. Zaleca się ostrożność podczas stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Sewofluran jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonymi w przeszłości niewyjaśnionymi zaburzeniami czynności wątroby umiarkowanego lub ciężkiego stopnia z żółtaczką, gorączką i/lub eozynofilią związaną ze stosowaniem halogenowych środków znieczulenia ogólnego oraz u pacjentów z zapaleniem wątroby wywołanym przez halogenowy środek do znieczulenia ogólnego.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: