Dawkowanie ogólne i sposób podawania leku Sitagliptin STADA

Dawka standardowa sytagliptyny stosowana u pacjentów z cukrzycą wynosi 100 mg raz na dobę. Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg oraz 100 mg, co pozwala na dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.¹

Podczas stosowania leku Sitagliptin STADA w terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasowe dawkowanie tych leków jednocześnie podając sytagliptynę. Nie ma konieczności modyfikacji dawek tych leków po włączeniu sytagliptyny.²

W przypadku terapii skojarzonej z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Decyzja o redukcji dawki powinna być podjęta indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o całościową ocenę kliniczną.³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Sitagliptin STADA, należy poinstruować go, aby zażył ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Kluczowe jest przekazanie pacjentowi informacji, aby nie stosował podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.⁴

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed wdrożeniem terapii sytagliptyną w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, należy dokładnie zapoznać się z warunkami stosowania tych produktów leczniczych określonymi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁵

Dawkowanie sytagliptyny należy dostosować do stopnia zaburzenia czynności nerek pacjenta, określonego na podstawie współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Ze względu na konieczność modyfikacji dawkowania w zależności od funkcji nerek, konieczna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie terapii.⁶

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 do < 90 mL/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek z GFR ≥ 45 do < 60 mL/min, nie jest wymagana modyfikacja dawki.⁷

Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek o niższym GFR (≥ 30 do < 45 mL/min) dawka powinna być zmniejszona do 50 mg raz na dobę.⁸

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 mL/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (GFR < 15 mL/min), w tym tych poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej, dawka leku powinna wynosić 25 mg raz na dobę. Sytagliptynę można podawać niezależnie od terminu dializy.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania sytagliptyny. Dotychczas nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego w tej grupie pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu leku.¹⁰

Należy jednak zauważyć, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, więc nie przewiduje się, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały istotny wpływ na farmakokinetykę leku.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki leku Sitagliptin STADA w zależności od wieku. Standardowa dawka 100 mg raz na dobę może być stosowana bez modyfikacji, o ile nie występują jednocześnie zaburzenia czynności nerek wymagające dostosowania dawki.¹²

Dzieci i młodzież

Sytagliptyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność potwierdzoną w badaniach klinicznych. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sitagliptin STADA podaje się doustnie. Tabletek powlekanych nie należy dzielić ani kruszyć. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków, co zapewnia elastyczność dawkowania i może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.¹⁴

Tabletki Sitagliptin STADA 50 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, pomarańczowe, z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie, natomiast tabletki 100 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, beżowe, z wytłoczoną literą „L” po jednej stronie.¹⁵