Profil bezpieczeństwa leku – Siofor XR 500 mg 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Siofor XR 500 mg 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego decyzję o kontynuacji karmienia należy indywidualnie rozważyć. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola GFR, zwłaszcza przy wartościach 30–44 ml/min (maksymalna dawka 1000 mg/dobę) oraz 45–59 ml/min (stosowanie połowy dawki maksymalnej). Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

metformina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/niemowląt karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawkę metforminy należy modyfikować w oparciu o czynność nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a leczenie wymaga ostrożności i regularnej kontroli czynności nerek. U pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka kobiecego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/niemowląt karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Metformina stosowana w monoterapii nie wywołuje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z alkoholem	Zabronione	Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawkę metforminy należy modyfikować w oparciu o czynność nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a leczenie wymaga ostrożności i regularnej kontroli czynności nerek. U pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej i stosować połowę dawki maksymalnej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zabronione	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.