Dawkowanie i sposób podawania leku Siofor XR 500 mg

Produkt leczniczy Siofor XR 500 mg zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 390 mg metforminy) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają biały do prawie białego kolor, kształt kapsułki z wytłoczonym napisem „SR 500″ po jednej stronie i gładką powierzchnią po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą: długość 16,5 mm, szerokość 8,2 mm, grubość 6,1 mm.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

W monoterapii cukrzycy typu 2 lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, zalecane dawkowanie jest następujące:²

• Dawka początkowa: jedna tabletka Siofor XR 500 mg na dobę
• Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie stężenia glukozy we krwi
• Zaleca się powolne zwiększanie dawki w celu poprawy tolerancji leku ze strony przewodu pokarmowego
• Dawkę należy zwiększać o 500 mg co 10-15 dni do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej 2000 mg przyjmowanej raz na dobę podczas wieczornego posiłku

Maksymalna zalecana dawka wynosi 4 tabletki Siofor XR 500 mg na dobę (2000 mg metforminy chlorowodorku).³

Jeśli podawanie 2000 mg raz na dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, należy rozważyć podział dawki na 1000 mg dwa razy na dobę, przy czym obie dawki należy przyjmować w trakcie posiłków. W przypadku braku osiągnięcia odpowiedniej kontroli glikemii, można rozważyć zamianę produktu na metforminy chlorowodorek w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, w maksymalnej dawce 3000 mg na dobę.⁴

Zmiana z innych leków przeciwcukrzycowych

U pacjentów już leczonych metforminą w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu, dawka początkowa produktu Siofor XR 500 mg powinna być równoważna dotychczasowej dawce dobowej. U pacjentów przyjmujących metforminę w dawce powyżej 2000 mg na dobę nie zaleca się zamiany na Siofor XR 500 mg.⁵

W przypadku planowanej zmiany z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego, należy odstawić poprzedni lek i zastosować Siofor XR 500 mg zgodnie z powyższym schematem dawkowania.⁶

Leczenie skojarzone z insuliną

Metforminy chlorowodorek i insulina mogą być stosowane w terapii skojarzonej w celu osiągnięcia lepszej kontroli glikemii. Dawka początkowa Siofor XR 500 mg to zazwyczaj jedna tabletka (500 mg) raz na dobę, natomiast dawkę insuliny należy dostosowywać na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.⁷

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dlatego dawkę metforminy chlorowodorku należy modyfikować w oparciu o ocenę funkcji nerek. Konieczne jest przeprowadzanie regularnych badań czynności nerek, które powinny być wykonywane co najmniej raz w roku, a u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek częściej (co 3-6 miesięcy).⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę oraz podczas terapii należy regularnie oceniać wartość GFR (przesączanie kłębuszkowe). Wartość GFR powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.⁹

Powyższa tabela przedstawia dawkowanie leku Siofor XR 500 mg w zależności od wartości GFR.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak dostępnych danych, produktu leczniczego Siofor XR 500 mg nie należy stosować u dzieci i młodzieży.¹¹

Sposób podawania

Tabletki Siofor XR 500 mg należy połykać w całości, popijając wodą. Bardzo ważne jest przestrzeganie zalecenia, aby nie żuć ani nie rozgryzać tabletek, co mogłoby wpłynąć na mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.¹²