Dawkowanie leku Singulair Mini 4 mg, granulat

Lek Singulair Mini zawiera substancję czynną montelukast (4 mg w postaci montelukastu sodowego w każdej saszetce granulatu). Produkt przeznaczony jest do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w leczeniu astmy oskrzelowej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego leku, które są istotne podczas konsultacji medycznej z pacjentem.¹

Standardowe dawkowanie

Podstawowa dawka leku Singulair Mini dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat to jedna saszetka granulatu 4 mg raz na dobę, podawana wieczorem. Należy wyraźnie zaznaczyć opiekunom, że lek musi być podawany dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. W tej grupie wiekowej nie ma konieczności dostosowywania dawki.²

Istotną informacją jest to, że dane kliniczne dotyczące skuteczności produktu u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat z astmą przewlekłą są ograniczone. Stan pacjentów należy ocenić po 2-4 tygodniach leczenia montelukastem. W przypadku braku odpowiedzi na leczenie, należy je przerwać.³

Zalecenia dawkowania w różnych grupach wiekowych

Sposób podawania leku Singulair Mini

Lek Singulair Mini w postaci granulatu można podawać na dwa sposoby:⁵

• Bezpośrednio doustnie – granulat podawany jest bezpośrednio do jamy ustnej dziecka
• Po wymieszaniu z miękkim pokarmem – granulat można wymieszać z łyżką miękkiego pokarmu takiego jak:
  • mus jabłkowy
  • lody
  • marchewka z ryżem

Niezależnie od wybranego sposobu, pokarm powinien być zimny lub o temperaturze pokojowej. Saszetkę należy otwierać bezpośrednio przed użyciem. Po otwarciu saszetki całą dawkę produktu Singulair Mini należy podać dziecku niezwłocznie, w ciągu 15 minut.⁶

Dodatkowe informacje o podawaniu

Ważne wskazówki dotyczące podawania leku Singulair Mini:⁷

• Granulatu wymieszanego z pokarmem nie można przechowywać – należy go podać bezpośrednio po przygotowaniu
• Granulat nie jest przeznaczony do rozpuszczania w płynach
• Można jednak popić granulat płynem po jego podaniu
• Lek można podawać niezależnie od pory spożywania posiłków

Ocena skuteczności leczenia i kontrola astmy

Terapeutyczny wpływ leku Singulair Mini na parametry kontroli astmy jest widoczny już w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Należy poinformować opiekunów pacjenta o konieczności kontynuowania podawania leku zarówno w okresach dobrej kontroli objawów, jak i w czasie zaostrzeń astmy.⁸

Zastosowanie przy astmie przewlekłej łagodnej

Montelukast nie jest zalecany do stosowania w monoterapii u pacjentów z astmą przewlekłą umiarkowaną. Stosowanie montelukastu zamiast małych dawek wziewnych glikokortykosteroidów u dzieci w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną można rozważać wyłącznie w następujących przypadkach:⁹

• gdy w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych glikokortykosteroidów
• u pacjentów, którzy nie potrafią stosować glikokortykosteroidów wziewnych

Astma przewlekła łagodna definiowana jest jako występowanie:¹⁰

• objawów astmy częściej niż jeden raz w tygodniu, ale rzadziej niż jeden raz na dobę
• objawów nocnych częściej niż dwa razy w miesiącu, ale rzadziej niż jeden raz w tygodniu
• prawidłowej czynności płuc pomiędzy kolejnymi epizodami

Jeżeli do wizyty kontrolnej (zwykle w ciągu jednego miesiąca) nie udaje się osiągnąć zadowalającej kontroli objawów astmy, należy rozważyć zastosowanie dodatkowego leku przeciwzapalnego lub zmianę leku zgodnie ze schematem leczenia astmy. Ważne jest okresowe ocenianie u pacjentów stopnia kontroli objawów astmy.¹¹

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym

U pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym może być głównym objawem przewlekłej astmy, która może wymagać leczenia wziewnymi glikokortykosteroidami. Stan pacjenta należy ocenić po 2-4 tygodniach leczenia montelukastem. Jeżeli nie została osiągnięta zadowalająca odpowiedź, należy rozważyć zastosowanie dodatkowego lub innego leczenia.¹²

Inne istotne informacje dotyczące dawkowania

Terapia skojarzona z glikokortykosteroidami wziewnymi

Jeżeli lek Singulair Mini stosowany jest jako terapia wspomagająca wobec wziewnych glikokortykosteroidów, nie należy nagle zastępować wziewnych glikokortykosteroidów produktem Singulair Mini.¹³

Szczególne grupy pacjentów

Dostosowanie dawki nie jest konieczne u następujących grup pacjentów:¹⁴

• pacjenci z niewydolnością nerek
• pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby
• pacjenci różnej płci (dawkowanie jest takie samo dla pacjentów płci męskiej i żeńskiej)

Należy zaznaczyć, że brak jest danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Inne postaci leku Singulair

Dla dzieci i młodzieży w innych grupach wiekowych dostępne są również inne postaci leku Singulair:¹⁵

• Tabletki powlekane 10 mg – przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat
• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – stanowią alternatywną postać dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat