Profil bezpieczeństwa leku
Sevorane 100%
Stosowanie sewofluranu wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią na 48 godzin po podaniu sewofluranu oraz usunięcie mleka wytworzonego w tym czasie, ze względu na brak danych dotyczących przenikania sewofluranu i jego metabolitów do mleka. U seniorów dawka powinna być indywidualizowana, ponieważ wartość MAC maleje z wiekiem, a najczęstsze działania niepożądane to bradykardia, niedociśnienie tętnicze i nudności. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają ostrożności ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza jeśli stosują leki hepatotoksyczne, a także z uwagi na rzadkie przypadki pooperacyjnego zapalenia, niewydolności i martwicy wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiety karmiącej. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, kobietom należy zalecić przerwanie karmienia piersią przez 48 godzin po podaniu sewofluranu oraz usunięcie mleka wytworzonego w tym okresie.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuPacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowny okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu, ponieważ zaburzenie sprawności psychofizycznej wymaganej do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może się utrzymywać przez pewien okres po znieczuleniu ogólnym.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukty lecznicze i związki chemiczne, które zwiększają aktywność izoenzymu CYP2E1 cytochromu P450, takie jak alkohol, mogą zwiększać metabolizm sewofluranu i powodować istotne zwiększenie stężeń fluorków w osoczu. Równoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku wartość MAC maleje wraz z wiekiem, a najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bradykardia, niedociśnienie tętnicze i nudności. Zaleca się indywidualizację dawkowania i zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW badaniach klinicznych zwiększone stężenia fluorków nie były związane z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zaleceń dotyczących ostrożności lub przeciwwskazań dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność stosując sewofluran u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jako chorobą podstawową lub stosujących leki, które powodują zaburzenia czynności wątroby. Istnieją rzadkie doniesienia o pooperacyjnym zapaleniu wątroby, niewydolności wątroby i martwicy wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiety karmiącej. Zaleca się przerwanie karmienia piersią przez 48 godzin po podaniu sewofluranu oraz usunięcie mleka wytworzonego w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Pacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowny okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu, ze względu na możliwe utrzymujące się zaburzenia sprawności psychofizycznej. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może zwiększać metabolizm sewofluranu i powodować istotne zwiększenie stężeń fluorków w osoczu, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku wartość MAC maleje wraz z wiekiem, a najczęstsze działania niepożądane to bradykardia, niedociśnienie tętnicze i nudności. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | W badaniach klinicznych zwiększone stężenia fluorków nie były związane z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zaleceń dotyczących ostrożności lub przeciwwskazań. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne. Istnieją rzadkie doniesienia o pooperacyjnym zapaleniu wątroby, niewydolności wątroby i martwicy wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania