Profil bezpieczeństwa leku
Sevorane 100%

Stosowanie sewofluranu wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią na 48 godzin po podaniu sewofluranu oraz usunięcie mleka wytworzonego w tym czasie, ze względu na brak danych dotyczących przenikania sewofluranu i jego metabolitów do mleka. U seniorów dawka powinna być indywidualizowana, ponieważ wartość MAC maleje z wiekiem, a najczęstsze działania niepożądane to bradykardia, niedociśnienie tętnicze i nudności. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają ostrożności ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza jeśli stosują leki hepatotoksyczne, a także z uwagi na rzadkie przypadki pooperacyjnego zapalenia, niewydolności i martwicy wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiety karmiącej. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, kobietom należy zalecić przerwanie karmienia piersią przez 48 godzin po podaniu sewofluranu oraz usunięcie mleka wytworzonego w tym okresie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Pacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowny okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu, ponieważ zaburzenie sprawności psychofizycznej wymaganej do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może się utrzymywać przez pewien okres po znieczuleniu ogólnym.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkty lecznicze i związki chemiczne, które zwiększają aktywność izoenzymu CYP2E1 cytochromu P450, takie jak alkohol, mogą zwiększać metabolizm sewofluranu i powodować istotne zwiększenie stężeń fluorków w osoczu. Równoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku wartość MAC maleje wraz z wiekiem, a najczęściej zgłaszane działania niepożądane to bradykardia, niedociśnienie tętnicze i nudności. Zaleca się indywidualizację dawkowania i zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    W badaniach klinicznych zwiększone stężenia fluorków nie były związane z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zaleceń dotyczących ostrożności lub przeciwwskazań dla tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność stosując sewofluran u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jako chorobą podstawową lub stosujących leki, które powodują zaburzenia czynności wątroby. Istnieją rzadkie doniesienia o pooperacyjnym zapaleniu wątroby, niewydolności wątroby i martwicy wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy sewofluran lub jego metabolity przenikają do mleka kobiety karmiącej. Zaleca się przerwanie karmienia piersią przez 48 godzin po podaniu sewofluranu oraz usunięcie mleka wytworzonego w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Pacjentom nie wolno prowadzić pojazdów przez stosowny okres po znieczuleniu ogólnym przy użyciu sewofluranu, ze względu na możliwe utrzymujące się zaburzenia sprawności psychofizycznej.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może zwiększać metabolizm sewofluranu i powodować istotne zwiększenie stężeń fluorków w osoczu, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku wartość MAC maleje wraz z wiekiem, a najczęstsze działania niepożądane to bradykardia, niedociśnienie tętnicze i nudności. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować W badaniach klinicznych zwiększone stężenia fluorków nie były związane z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych zaleceń dotyczących ostrożności lub przeciwwskazań.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących leki hepatotoksyczne. Istnieją rzadkie doniesienia o pooperacyjnym zapaleniu wątroby, niewydolności wątroby i martwicy wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: