Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Sevorane (sewofluran 100%, płyn wziewny) wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności podczas podawania pacjentom. Ze względu na swoje właściwości farmakologiczne, preparat ten powinien być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, posiadający odpowiednie przeszkolenie w zakresie znieczulenia ogólnego. ¹

Warunki bezpieczeństwa podczas znieczulenia

Podczas podawania Sevorane należy bezwzględnie zapewnić bezpośredni dostęp do następującego sprzętu medycznego:

• Aparatura do utrzymywania drożności dróg oddechowych
• Sprzęt do sztucznej wentylacji
• Aparatura zapewniająca dopływ 100% tlenu
• Sprzęt do resuscytacji krążeniowej

²

Wpływ na układ oddechowy

Sewofluran może powodować istotną klinicznie depresję oddechową, której nasilenie może być szczególnie wyraźne w połączeniu z lekami stosowanymi w premedykacji, zwłaszcza opioidami oraz innymi preparatami wykazującymi działanie hamujące na ośrodek oddechowy. W związku z tym konieczne jest stałe monitorowanie czynności oddechowej pacjenta podczas znieczulenia oraz, w razie potrzeby, natychmiastowe wdrożenie wspomagania oddychania. ³

Prawidłowe dawkowanie i monitorowanie

Przed rozpoczęciem znieczulenia należy dokładnie zapoznać się z wartością stężenia sewofluranu podawanego przez parownik. Ze względu na specyficzne właściwości fizyczne wziewnych środków znieczulających, preparat Sevorane należy podawać wyłącznie przy użyciu parownika specjalnie skalibrowanego do stosowania z tym lekiem. Dawkowanie środka znieczulającego musi być dostosowane indywidualnie do każdego pacjenta, w zależności od jego reakcji na lek. ⁴

Należy mieć na uwadze, że wraz ze wzrostem głębokości znieczulenia sevofluranem, nasilają się objawy niedociśnienia tętniczego oraz zaburzenia oddychania. ⁵

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Odnotowano pojedyncze przypadki wydłużenia odcinka QT u pacjentów podczas znieczulenia sevofluranem, które bardzo rzadko wiązało się z wystąpieniem tachykardii komorowej typu torsade de pointes. W wyjątkowych przypadkach powikłanie to prowadziło do zgonu pacjenta. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Sevorane u pacjentów z predyspozycją do tego typu zaburzeń, zwłaszcza u osób z wrodzonym zespołem wydłużenia odcinka QT. ⁶

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci z chorobą Pompego: u dzieci cierpiących na chorobę Pompego (glikogenozę typu II) opisywano przypadki komorowych zaburzeń rytmu serca po podaniu sewofluranu. Wymaga to szczególnej ostrożności podczas znieczulania tych pacjentów. ⁷

Pacjenci z chorobami mitochondrialnymi: należy zachować szczególną ostrożność stosując znieczulenie ogólne sevofluranem u pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia dysfunkcji mitochondrialnej. ⁸

Wpływ na wątrobę

Po wprowadzeniu preparatu Sevorane do obrotu odnotowano bardzo rzadkie przypadki pooperacyjnych zaburzeń czynności wątroby o różnym nasileniu – od łagodnych do ciężkich, w tym przypadki zapalenia wątroby z żółtaczką lub bez objawów żółtaczki. Dlatego też zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania sewofluranu u:

• Pacjentów z wcześniej występującymi zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjentów przyjmujących leki potencjalnie hepatotoksyczne

⁹

Istotne jest również, aby mieć na uwadze, że ryzyko uszkodzenia wątroby może być zwiększone u pacjentów, którzy w niedawnym czasie (zwłaszcza w okresie krótszym niż trzy miesiące) byli poddawani znieczuleniu przy użyciu halogenowych wziewnych środków znieczulenia ogólnego. ¹⁰