Profil bezpieczeństwa leku
Sastium 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Opublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne wartości stężenia leku w surowicy. Dotychczas nie donoszono o występowaniu działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany i zachować ostrożność.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny ze względu na możliwość nieprzewidywalnych interakcji i potencjalne ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku (>65 lat) rodzaj i częstość reakcji niepożądanych były podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię podczas stosowania sertraliny. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tej grupy pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana, a wydalanie niezmienionego leku z moczem jest nieistotne. W badaniach z udziałem pacjentów z łagodną do umiarkowanej oraz umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek nie stwierdzono istotnych różnic w farmakokinetyce w porównaniu do osób zdrowych. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z niewielką, stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa