Skład i postać leku
Sastium 100 mg

Lek Sastium zawiera sertraliny chlorowodorek w dawkach 50 mg i 100 mg, dostępny w formie białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Tabletki 50 mg mają wymiary 10,5 mm × 4,2 mm, oznakowanie „I” i „C” po obu stronach linii podziału oraz możliwość podziału na dwie równe dawki. Tabletki 100 mg mierzą 13,3 mm × 5,2 mm, posiadają oznakowanie „IJ” i nie są przeznaczone do dzielenia. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, makrogol 400, polisorbat 80 i tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Sastium – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Skład leku Sastium – informacje dla lekarzy
    1. Postać farmaceutyczna
  2. Pełny skład leku
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  3. Dostępne opakowania i przechowywanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
  4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. lęk napadowy
  3. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  4. zespół lęku pourazowego
  5. zespół lęku społecznego
Substancja czynna
  1. sertralina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Skład leku Sastium – informacje dla lekarzy

Lek Sastium dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Główną substancją czynną preparatu jest sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 50 mg lub 100 mg sertraliny.1

Postać farmaceutyczna

Preparat występuje w formie tabletek powlekanych o specyficznych cechach charakterystycznych dla każdej z dawek:2

  • Tabletki 50 mg – białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 10,5 mm × 4,2 mm. Posiadają wytłoczone oznakowanie „I” po jednej i „C” po drugiej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka. Tabletka może zostać podzielona na dwie równe dawki.
  • Tabletki 100 mg – białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 13,3 mm × 5,2 mm. Posiadają wytłoczone oznakowanie „IJ” na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.

Pełny skład leku

Poza substancją czynną (sertraliny chlorowodorek), preparat Sastium zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które można podzielić na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.3

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – powszechnie stosowany wypełniacz w produkcji farmaceutycznej, poprawiający również właściwości mechaniczne tabletki
  • Hydroksypropyloceluloza – polimer używany jako środek wiążący w tabletkach
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki (OY-S-7355 white) składa się z:4

  • Hypromeloza 2910 (5 cP) – pochodna celulozy stosowana jako składnik powłoki tabletki, nadający jej gładkość i chroniący rdzeń
  • Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
  • Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant, poprawiający właściwości powłoki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczne zabarwienie

Dostępne opakowania i przechowywanie

Lek Sastium (zarówno w dawce 50 mg, jak i 100 mg) dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, dostosowanych do potrzeb zarówno pacjentów ambulatoryjnych, jak i do użytku szpitalnego.5

Rodzaje opakowań

Tabletki pakowane są w:

  • Blistry PVC/Aluminium – dostępne w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku
  • Butelki HDPE:
    • Dla dawki 50 mg: 250 tabletek powlekanych
    • Dla dawki 100 mg: 250 lub 500 tabletek powlekanych (opakowania przeznaczone do użytku szpitalnego)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.6

Okres ważności

Termin ważności preparatu zależy od rodzaju opakowania:7

  • Blistry: 3 lata
  • Butelka: 2 lata

Warunki przechowywania

Dla leku Sastium nie określono specjalnych warunków przechowywania. Produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej.8

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku Sastium nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami regulującymi postępowanie z odpadami farmaceutycznymi.10

Parametr Tabletki 50 mg Tabletki 100 mg
Substancja czynna Sertraliny chlorowodorek (50 mg) Sertraliny chlorowodorek (100 mg)
Wymiary 10,5 mm × 4,2 mm 13,3 mm × 5,2 mm
Kształt Owalny, obustronnie wypukły Owalny, obustronnie wypukły
Kolor Biały Biały
Oznakowanie „I” i „C” po obu stronach linii podziału na jednej stronie „IJ” na jednej stronie
Możliwość dzielenia Tak (na dwie równe dawki) Nie
Opakowania w blistrach 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 84, 90, 100 tabletek 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 84, 90, 100 tabletek
Opakowania w butelkach HDPE 250 tabletek 250, 500 tabletek
Okres ważności (blistry) 3 lata 3 lata
Okres ważności (butelki) 2 lata 2 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl