Dawkowanie produktu leczniczego Sastium

Produkt leczniczy Sastium, zawierający sertralinę w postaci chlorowodorku, dostępny jest w tabletkach powlekanych o mocy 50 mg i 100 mg. Dawkowanie tego leku należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób.¹

Rozpoczęcie leczenia w zależności od wskazania

Dawkowanie początkowe Sastium różni się w zależności od leczonego schorzenia:²

• Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K): leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg podawanej raz na dobę.
• Lęk napadowy, zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół lęku społecznego: zaleca się rozpoczęcie terapii od 25 mg raz na dobę. Po tygodniu dawka powinna zostać zwiększona do 50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania pozwala zminimalizować częstość występowania działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego.

Stopniowe zwiększanie dawki

W przypadku braku odpowiedzi terapeutycznej na dawkę 50 mg, może być konieczne jej zwiększenie. Modyfikacji dawkowania należy dokonywać w odstępach nie krótszych niż jeden tydzień, każdorazowo zwiększając dawkę o 50 mg, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 200 mg na dobę. Ze względu na 24-godzinny okres półtrwania sertraliny w fazie eliminacji, nie zaleca się zmiany dawkowania częściej niż raz w tygodniu.³

Warto zaznaczyć, że początek działania terapeutycznego może wystąpić w ciągu 7 dni od rozpoczęcia terapii, jednak pełen efekt terapeutyczny często wymaga dłuższego czasu, szczególnie w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.⁴

Leczenie podtrzymujące

W trakcie długotrwałego leczenia podtrzymującego dawkowanie powinno być utrzymywane na najniższym poziomie zapewniającym skuteczność terapeutyczną, a następnie modyfikowane w zależności od potrzeb.⁵

W leczeniu depresji długotrwała terapia może być konieczna dla zapobiegania nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków zalecana dawka w profilaktyce nawrotów jest taka sama jak stosowana w trakcie bieżącego epizodu. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez odpowiednio długi okres, minimum 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy choroby całkowicie ustąpiły.⁶

W przypadku lęku napadowego i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych należy regularnie oceniać zasadność kontynuowania leczenia, ponieważ w tych zaburzeniach zdolność leku do zapobiegania nawrotom nie została jednoznacznie udowodniona.⁷

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Zastosowanie Sastium u dzieci i młodzieży jest ograniczone do leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K). Schemat dawkowania jest następujący:⁸

• Młodzież w wieku 13-17 lat: leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg raz na dobę.
• Dzieci w wieku 6-12 lat: początkowo 25 mg raz na dobę. Po tygodniu dawka może zostać zwiększona do 50 mg raz na dobę.

Jeśli po zastosowaniu dawki 50 mg na dobę nie obserwuje się oczekiwanego efektu terapeutycznego, kolejne dawki mogą być zwiększane w następnych tygodniach, w zależności od potrzeb klinicznych. Dawka maksymalna wynosi 200 mg na dobę. Przy zwiększaniu dawki dobowej powyżej 50 mg należy uwzględnić mniejszą masę ciała dzieci w porównaniu z dorosłymi. Modyfikacji dawkowania nie należy dokonywać częściej niż raz w tygodniu.⁹

Należy podkreślić, że nie wykazano skuteczności stosowania Sastium w leczeniu dużej depresji u dzieci. Brak jest również danych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 6. roku życia.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Sastium należy stosować ze szczególną ostrożnością, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiponatremii w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby sertralinę należy stosować z zachowaniem ostrożności. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek leku lub zmniejszenie częstości jego podawania.¹²

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby Sastium jest przeciwwskazany ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych.¹³

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki leku Sastium nie jest wymagane.¹⁴

Sposób podawania leku Sastium

Sastium należy podawać doustnie, raz na dobę, o stałej porze – rano lub wieczorem. Tabletki powlekane Sastium można przyjmować niezależnie od posiłków.¹⁵

Tabletki 50 mg są białe, obustronnie wypukłe, owalne, o długości 10,5 mm i szerokości 4,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „I” po jednej i „C” po drugiej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka. Tabletka może zostać podzielona na dwie równe dawki.¹⁶

Tabletki 100 mg są białe, obustronnie wypukłe, owalne, o długości 13,3 mm i szerokości 5,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „IJ” na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.¹⁷

Objawy odstawienia i zakończenie leczenia

Należy unikać nagłego odstawienia leku Sastium. Przy zakończeniu leczenia sertraliną, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia.¹⁸

Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po zakończeniu leczenia wystąpią objawy odstawienia leku, należy rozważyć ponowne podanie wcześniej zaleconej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.¹⁹

Schemat dawkowania i modyfikacji dawki