Profil bezpieczeństwa leku
Sandimmun Neoral 100 mg
Cyklosporyna (Sandimmun Neoral) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z powodu możliwych zaburzeń neurologicznych i widzenia. Preparat zawiera niewielkie ilości etanolu, co wymaga szczególnej uwagi u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz osób z alkoholizmem.
Wskazania
- atopowe zapalenie skóry
- endogenne zapalenie błony naczyniowej oka
- leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne
- łuszczyca
- reumatoidalne zapalenie stawów
- zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta
- zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
- zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych
- zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych
- zespół nerczycowy
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Sandimmun Neoral (cyklosporyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSandimmun Neoral może powodować zaburzenia neurologiczne i zaburzenia widzenia, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćSandimmun Neoral zawiera etanol (alkohol) jako substancję pomocniczą. Dawka 500 mg leku zawiera ilość etanolu odpowiadającą prawie 13 ml piwa lub 5 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powinna powodować zauważalnych skutków, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci oraz osób z alkoholizmem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność. Czynność nerek powinna być kontrolowana ze szczególną uwagą, a dawki powinny być ustalane indywidualnie, zaczynając od dolnego zakresu terapeutycznego. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćCyklosporyna może powodować nefrotoksyczność. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek. Wskazania pozatransplantacyjne: nie należy stosować cyklosporyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z wyjątkiem zespołu nerczycowego, gdzie dawka początkowa powinna być ograniczona i pacjent musi być ściśle monitorowany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćCyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić 2-3-krotne zwiększenie ekspozycji na lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie stężeń cyklosporyny oraz parametrów czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Cyklosporyna przenika do mleka ludzkiego i może powodować poważne działania niepożądane u noworodków/niemowląt. Stosowanie Sandimmun Neoral jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować zaburzenia neurologiczne i widzenia, co może umiarkowanie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Preparat zawiera etanol. Ilość alkoholu w leku jest niewielka, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz osób z alkoholizmem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, w tym nadciśnienie i zaburzenia czynności nerek. Zaleca się indywidualne ustalanie dawki i ścisłą kontrolę czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Możliwe działanie nefrotoksyczne. Wskazania pozatransplantacyjne: nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z wyjątkiem zespołu nerczycowego). Konieczne regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Może wystąpić zwiększona ekspozycja na lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów czynności wątroby oraz stężeń cyklosporyny. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania