Wskazania do stosowania
Sandimmun Neoral 100 mg
Sandimmun Neoral, zawierający cyklosporynę, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym przede wszystkim w profilaktyce i leczeniu odrzucania przeszczepów narządów miąższowych oraz allogenicznej transplantacji szpiku kostnego i komórek macierzystych. Lek znajduje zastosowanie także w terapii choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD). Poza transplantologią, Sandimmun Neoral jest wskazany w leczeniu schorzeń autoimmunologicznych i zapalnych, takich jak zapalenie tylnego odcinka oka, choroba Behçet’a, steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy (w tym nefropatia z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków oraz błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych), ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca oraz ciężkie atopowe zapalenie skóry. Terapia umożliwia wywołanie i utrzymanie remisji oraz redukcję stosowania glikokortykosteroidów.
- atopowe zapalenie skóry
- endogenne zapalenie błony naczyniowej oka
- leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne
- łuszczyca
- reumatoidalne zapalenie stawów
- zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta
- zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
- zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych
- zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych
- zespół nerczycowy
Wskazania do stosowania leku Sandimmun Neoral
Lek Sandimmun Neoral, zawierający jako substancję czynną cyklosporynę, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w szeregu wskazań zarówno transplantacyjnych, jak i pozatransplantacyjnych. Decyzja o włączeniu terapii tym lekiem powinna opierać się na dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając wskazania, przeciwwskazania oraz możliwe interakcje z innymi lekami.1
Wskazania transplantacyjne
Sandimmun Neoral jest zalecany w następujących przypadkach związanych z transplantacją narządów:2
- Przeszczepianie narządów miąższowych – lek należy zalecić w celu zapobiegania odrzucaniu przeszczepu po transplantacji narządów miąższowych. Jest to podstawowe wskazanie do zastosowania preparatu Sandimmun Neoral jako elementu protokołu immunosupresyjnego.
- Leczenie epizodów odrzucania – lek może być stosowany w terapii komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali inne leki immunosupresyjne, a standardowa terapia okazała się nieskuteczna.
W przypadku przeszczepiania szpiku kostnego, Sandimmun Neoral wskazany jest w:3
- Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych – lek należy zalecić jako element protokołu profilaktyki odrzucania u pacjentów poddawanych tym procedurom.
- Profilaktyka i leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) – lek stosuje się zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu tego poważnego powikłania po przeszczepieniu szpiku.
Wskazania pozatransplantacyjne
Poza medycyną transplantacyjną, Sandimmun Neoral znajduje zastosowanie w leczeniu szeregu schorzeń autoimmunologicznych i zapalnych:4
Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka
Lek należy rozważyć w następujących przypadkach:5
- Zapalenie zagrażające utratą wzroku – gdy dotyczy pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, a leczenie konwencjonalne okazało się nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane.
- Choroba Behçet’a – w przypadkach zapalenia błony naczyniowej oka z nawracającymi reakcjami zapalnymi obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych.
Zespół nerczycowy
Sandimmun Neoral wskazany jest w leczeniu zespołu nerczycowego:6
- Steroidozależny zespół nerczycowy – gdy pacjent wymaga ciągłego podawania sterydów, a redukcja dawki prowadzi do nawrotu choroby.
- Steroidooporny zespół nerczycowy – gdy standardowa terapia sterydami nie przynosi oczekiwanych efektów.
Lek jest wskazany szczególnie w przypadkach zespołu nerczycowego wywołanego przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak:
- Nefropatia z minimalnymi zmianami
- Ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków
- Błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych
Sandimmun Neoral może być stosowany w celu:7
- Wywołania remisji choroby
- Utrzymania remisji
- Podtrzymania remisji wywołanej sterydami, co umożliwia odstawienie sterydów i ograniczenie ich działań niepożądanych
Reumatoidalne zapalenie stawów
Lek Sandimmun Neoral jest wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy konwencjonalne metody leczenia nie przynoszą zadowalających efektów lub nie mogą być zastosowane z powodu przeciwwskazań lub działań niepożądanych.8
Łuszczyca
Sandimmun Neoral znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których:9
- Konwencjonalne metody leczenia (np. miejscowe leki przeciwłuszczycowe, fototerapia, metotreksat) okazały się nieskuteczne
- Tradycyjne leczenie jest niewskazane ze względu na przeciwwskazania lub nieakceptowalne działania niepożądane
Atopowe zapalenie skóry
Lek jest wskazany w leczeniu ciężkiego atopowego zapalenia skóry, gdy konieczne jest wdrożenie leczenia ogólnego z powodu nasilenia objawów, znacznego ograniczenia jakości życia pacjenta lub nieskuteczności metod leczenia miejscowego.10
Postacie farmaceutyczne i dawki
Sandimmun Neoral dostępny jest w postaci kapsułek miękkich w czterech dawkach:11
| Dawka | Wygląd kapsułki | Oznaczenie | Zawartość etanolu | Zawartość glikolu propylenowego | Zawartość makrogologlicerolu hydroksystearynianu |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg | Żółtobiałe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe | Czerwony nadruk „NVR 10” | 10 mg/kapsułkę (11,8% obj.) | 20,84 mg/kapsułkę | 40,5 mg/kapsułkę |
| 25 mg | Niebieskoszare, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe | Czerwony nadruk „NVR 25mg” | 25 mg/kapsułkę (11,8% obj.) | 46,42 mg/kapsułkę | 101,25 mg/kapsułkę |
| 50 mg | Żółtobiałe, podłużne, miękkie kapsułki żelatynowe | Czerwony nadruk „NVR 50mg” | 50 mg/kapsułkę (11,8% obj.) | 90,36 mg/kapsułkę | 202,5 mg/kapsułkę |
| 100 mg | Niebieskoszare, podłużne, miękkie kapsułki żelatynowe | Czerwony nadruk „NVR 100mg” | 100 mg/kapsułkę (11,8% obj.) | 148,31 mg/kapsułkę | 405,0 mg/kapsułkę |
Dostępność różnych dawek umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta i zapewnia elastyczność w planowaniu terapii w różnych wskazaniach.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania