Skład i postać leku
Rivastigmine Mylan 4,5 mg

Rivastigmine Mylan to lek w postaci twardych kapsułek zawierających rywastygminę w dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg, stosowany w terapii chorób neurodegeneracyjnych. Substancja czynna występuje w formie wodorowinianu rywastygminy, a kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka kapsułek zawiera barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza, dwutlenek tytanu) oraz żelatynę, a nadruki wykonane są tuszami zawierającymi m.in. szelak, glikol propylenowy i stabilizatory pH. Wygląd kapsułek różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Rivastigmine Mylan – Kapsułki twarde – 4,5 mg
  1. Skład leku Rivastigmine Mylan
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki kapsułki
    3. Skład tuszu do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. otępienie typu alzheimerowskiego
  2. otępienie u pacjenta z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Substancja czynna
  1. rywastygmina
Kategoria leku
  1. inhibitory cholinoesterazy
  2. leki stosowane w otępieniu

Skład leku Rivastigmine Mylan

Rivastigmine Mylan to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, dostępny w czterech dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Substancją czynną leku jest rywastygmina (Rivastigminum) w postaci wodorowinianu rywastygminy.1

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
  • Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się proszku do urządzeń podczas produkcji
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość proszku

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera:3

  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący we wszystkich dawkach
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący wyłącznie w kapsułkach o zawartości 3 mg, 4,5 mg i 6 mg
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułkom biały kolor
  • Żelatyna – podstawowy materiał tworzący otoczkę kapsułki

Skład tuszu do nadruku

W zależności od dawki leku, stosowane są różne rodzaje tuszu do nadruku:

Tusz czerwony (kapsułki 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg) zawiera:4

  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – nadający czerwoną barwę
  • Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik
  • Amoniak – modyfikator pH
  • Wodorotlenek potasu – stabilizator

Tusz biały (kapsułki 6 mg) zawiera:5

  • Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Rivastigmine Mylan występuje w postaci kapsułek twardych, różniących się wyglądem w zależności od dawki:6

Dawka Wygląd kapsułki Zawartość
1,5 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z żółtego korpusu z czerwonym napisem „RG 15″ i żółtego wieczka z czerwonym napisem „G” Biały proszek
3 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego korpusu z czerwonym napisem „RG 30″ i pomarańczowego wieczka z czerwonym napisem „G” Biały proszek
4,5 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z czerwonawo-brązowego korpusu z czerwonym napisem „RG 45″ i czerwonawo-brązowego wieczka z czerwonym napisem „G” Biały proszek
6 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego korpusu z białym napisem „RG 60″ i czerwonawo-brązowego wieczka z białym napisem „G” Biały proszek

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Rivastigmine Mylan dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7

  • Blistry z PVC/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe opakowania bezpośrednie
  • Butelki HDPE – z nakrętką z polipropylenu

Opakowania dostępne są w różnych wielkościach: 10, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 250, 500 kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Dla leku Rivastigmine Mylan nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania.9 Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad przechowywania leków – z dala od światła, wilgoci oraz w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Rivastigmine Mylan wynosi 3 lata od daty produkcji.10 Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Zaleca się odniesienie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną zutylizowane w sposób bezpieczny dla środowiska.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl