Dawkowanie i sposób podawania
Rivastigmine Mylan 4,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania rywastygminy

Terapia rywastygminą w postaci kapsułek twardych powinna odbywać się pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Diagnostyka powinna opierać się na aktualnych wytycznych klinicznych. Istotnym warunkiem rozpoczęcia terapii jest zapewnienie obecności opiekuna, który będzie nadzorował regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Schemat dawkowania

Rywastygmina w postaci kapsułek twardych dostępna jest w czterech dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg w postaci wodorowinianu rywastygminy. Lek należy podawać dwa razy na dobę, podczas porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki powinny być połykane w całości.²

Dawka początkowa i ustalanie dawki optymalnej

Leczenie rywastygminą rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 1,5 mg dwa razy na dobę. Po co najmniej dwutygodniowym okresie stosowania, jeśli pacjent dobrze toleruje tę dawkę, można rozważyć jej zwiększenie do 3 mg dwa razy na dobę. Następnie, przy zachowaniu minimum dwutygodniowych okresów obserwacji dla każdej dawki, można stopniowo zwiększać dawkowanie do 4,5 mg, a ostatecznie do 6 mg dwa razy na dobę, pod warunkiem dobrej tolerancji poprzedniej dawki.³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, możliwe jest pominięcie jednej lub kilku dawek. Jeśli objawy niepożądane utrzymują się pomimo modyfikacji schematu przyjmowania leku, należy zmniejszyć dawkę dobową do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub rozważyć całkowite przerwanie leczenia.⁴

Dawka podtrzymująca

Terapeutyczna dawka rywastygminy mieści się w zakresie od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Dla uzyskania maksymalnej skuteczności terapeutycznej należy dążyć do stosowania najwyższej, dobrze tolerowanej dawki. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dobowej dawki 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę).⁵

Ocena skuteczności leczenia

Terapia podtrzymująca rywastygminą może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się korzyść terapeutyczna. Działanie leku powinno być regularnie oceniane, szczególnie u pacjentów otrzymujących dawki mniejsze niż 3 mg dwa razy na dobę. Przerwanie leczenia należy rozważyć w następujących sytuacjach:

• Brak poprawy w zakresie objawów otępienia po 3 miesiącach stosowania dawki podtrzymującej⁶
• Brak oznak działania terapeutycznego w trakcie leczenia⁷

Warto podkreślić, że indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest trudna do przewidzenia. Obserwacje kliniczne wskazują jednak, że lepsze wyniki terapii uzyskiwano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi.⁸

Należy zaznaczyć, że w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo nie oceniano skuteczności terapeutycznej rywastygminy w okresie dłuższym niż 6 miesięcy.⁹

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwy w leczeniu trwającej dłużej niż trzy dni, terapię należy wznawiać od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy na dobę. Ustalanie optymalnej dawki powinno następować według schematu opisanego wcześniej.¹⁰

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawkowania rywastygminy. Należy jednak zachować ostrożność podczas ustalania dawki optymalnej, ponieważ w tej grupie pacjentów obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co może prowadzić do większej częstości występowania działań niepożądanych zależnych od dawki.¹¹

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby brak jest danych z badań klinicznych. Rywastygminę w postaci kapsułek można jednak stosować w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Rywastygmina nie ma wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.¹³