Dawkowanie i sposób podawania leku Rivastigmin Orion

Leczenie preparatem Rivastigmin Orion może być rozpoczęte i nadzorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie powinno zostać postawione zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest zapewnienie stałej opieki osoby, która będzie odpowiedzialna za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Lek Rivastigmin Orion należy podawać dwa razy na dobę – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania czy otwierania.²

Schemat dawkowania i ustalanie dawki optymalnej

Terapię rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie, przy dobrej tolerancji leku, dawkę można stopniowo zwiększać do dawki optymalnej. Konieczne jest przestrzeganie co najmniej dwutygodniowych odstępów pomiędzy kolejnymi zwiększeniami dawki.³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak:

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha)
• Utrata apetytu
• Zmniejszenie masy ciała
• Nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenie) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona

W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych, ich ustąpienie może nastąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek leku. Jeśli działania niepożądane utrzymują się pomimo tych działań, należy czasowo zmniejszyć dawkę do poprzedniej, dobrze tolerowanej, lub rozważyć czasowe przerwanie terapii.⁴

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna Rivastigminu Orion mieści się w zakresie od 3 do 6 mg podawanych dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalną skuteczność terapeutyczną, pacjenci powinni przyjmować lek w najwyższej, dobrze tolerowanej dawce. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg/dobę).⁵

Ocena skuteczności leczenia

Terapia podtrzymująca może być kontynuowana tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne. Konieczna jest regularna ocena skuteczności terapii, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami niższymi niż 3 mg dwa razy na dobę.⁶

Leczenie należy przerwać w następujących przypadkach:

1. Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi złagodzenie objawów otępienia
2. W przypadku braku oznak działania terapeutycznego w dowolnym momencie terapii

⁷

Warto zaznaczyć, że odpowiedź pacjenta na leczenie rywastygminą jest indywidualna i trudna do przewidzenia. Obserwacje kliniczne wskazują na lepszą skuteczność terapii u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u osób z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi.⁸

Należy podkreślić, że skuteczność terapeutyczna Rivastigminu Orion w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo nie była badana przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.⁹

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwania terapii na okres dłuższy niż trzy dni, leczenie należy wznowić od dawki początkowej wynoszącej 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie proces ustalania optymalnej dawki powinien przebiegać według schematu opisanego powyżej, z zachowaniem co najmniej dwutygodniowych odstępów między zwiększeniami dawki.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki leku. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas doboru dawki, kierując się indywidualną tolerancją pacjenta, ponieważ w tych grupach chorych może występować zwiększona ekspozycja na lek, co wiąże się z częstszym występowaniem działań niepożądanych zależnych od dawki.¹¹

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych. Mimo to, kapsułki Rivastigmin Orion mogą być stosowane w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania stanu klinicznego.¹²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku Rivastigmin Orion u dzieci i młodzieży nie jest wskazane w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Lek nie posiada odpowiednich wskazań do stosowania w tej grupie wiekowej.¹³