Skład i postać leku
Rivastigmin Orion 6 mg

Skład produktu leczniczego Rivastigmin Orion

Rivastigmin Orion w postaci kapsułek twardych 6 mg zawiera jako substancję czynną 6 mg rywastygminy (Rivastigminum), która występuje w formie wodorowinianu rywastygminy. Substancja czynna stanowi główny składnik aktywny farmakologicznie, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki Rivastigmin Orion składa się z następujących substancji pomocniczych, które pełnią funkcje technologiczne zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu:²

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu wytwarzania
• Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca i regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość proszku

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z korpusu i wieczka, które zawierają następujące składniki:³

• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki nadający jej elastyczność i wytrzymałość
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający właściwości osłonki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość osłonki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny czerwony kolor korpusu kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Rivastigmin Orion jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki o mocy 6 mg zawierają proszek o zabarwieniu od białawego do jasnożółtego, zamknięty w żelatynowej kapsułce. Charakterystyczną cechą wizualną produktu jest czerwony nieprzezroczysty korpus kapsułki oraz pomarańczowe nieprzezroczyste wieczko.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Rivastigmin Orion pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVdC/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Rivastigmin Orion nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed działaniem czynników zewnętrznych zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Rivastigmin Orion wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Rivastigmin Orion nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Kapsułki należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj dwa razy na dobę, podczas posiłku (rano i wieczorem).⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rivastigmin Orion w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w interakcje z materiałami opakowania ani z innymi produktami leczniczymi na poziomie fizykochemicznym przy zachowaniu standardowych warunków przechowywania.⁹