Profil bezpieczeństwa leku
Rivastigmin Orion 6 mg
Rywastygmina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość. W trakcie leczenia rywastygminą należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, gdyż lek może indukować zawroty głowy i senność, co w połączeniu z samą chorobą Alzheimera może obniżać zdolność do bezpiecznego prowadzenia. U seniorów rywastygmina jest wskazana w terapii otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia w chorobie Parkinsona, bez konieczności szczególnych modyfikacji dawkowania, jednak wymaga monitorowania działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka kobiet, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka karmiących samic. W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się rutynową ocenę zdolności prowadzenia pojazdów przez lekarza prowadzącego. Wpływ leku określono jako niewielki lub umiarkowany.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćRywastygmina jest wskazana do leczenia otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, czyli schorzeń typowych dla osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania u seniorów, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się staranne ustalanie dawki w zależności od indywidualnej tolerancji i ścisłe monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby brak jest badań, ale kapsułki mogą być stosowane pod warunkiem ścisłego monitorowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiet, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka karmiących samic. Pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się rutynową ocenę zdolności prowadzenia pojazdów przez lekarza prowadzącego. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Rywastygmina jest wskazana do leczenia otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, czyli schorzeń typowych dla osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania u seniorów, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się staranne ustalanie dawki w zależności od indywidualnej tolerancji i ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby brak jest badań, ale kapsułki mogą być stosowane pod warunkiem ścisłego monitorowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania