Skład i postać leku
Ringer (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml
Roztwór do infuzji Ringer zawiera chlorki sodu (8,60 g/l), potasu (0,30 g/l) oraz wapnia dwuwodnego (0,33 g/l), co odpowiada stężeniom jonów: Na+ 147 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca2+ 2,25 mmol/l oraz Cl- 155,5 mmol/l. Osmolarność roztworu wynosi około 309 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 5,0-7,5. Produkt jest jałowy, przezroczysty i pozbawiony cząstek stałych, pakowany w worki poliolefinowo/poliamidowe o pojemności 500 ml lub 1000 ml, przeznaczone do jednorazowego użytku. Przed podaniem należy sprawdzić szczelność i klarowność roztworu oraz zachować aseptykę podczas przygotowania i infuzji.
- Skład produktu leczniczego Ringer
- Postać farmaceutyczna i opakowanie
- Przygotowanie do podania i sposób użycia
- Procedura otwierania opakowania
- Przygotowanie infuzji
- Dodawanie produktów leczniczych do roztworu
- Procedura dodawania leków przed podaniem
- Procedura dodawania leków podczas infuzji
- Przechowywanie i okres ważności
Skład produktu leczniczego Ringer
Ringer występuje w postaci roztworu do infuzji, który charakteryzuje się przezroczystym wyglądem, bez widocznych cząstek. Produkt leczniczy zawiera następujące składniki aktywne w określonych stężeniach:1
| Składnik aktywny | Zawartość (g/l) |
|---|---|
| Sodu chlorek | 8,60 |
| Potasu chlorek | 0,30 |
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,33 |
Powyższe stężenia składników przekładają się na następujące zawartości jonów:2
| Jon | mmol/l | mEq/l |
|---|---|---|
| Na+ | 147 | 147 |
| K+ | 4 | 4 |
| Ca++ | 2,25 | 4,5 |
| Cl– | 155,5 | 155,5 |
Produkt charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą około 309 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,0-7,5.3
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, produkt Ringer zawiera również:4
- Sodu wodorotlenek – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – stanowiąca bazę roztworu
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Ringer występuje wyłącznie w postaci roztworu do infuzji. Roztwór jest przezroczysty, pozbawiony widocznych cząstek stałych.5
Dostępne opakowania
Produkt leczniczy Ringer jest pakowany w wielowarstwowe worki poliolefinowo/poliamidowe (PL-2442), które umieszczone są w zewnętrznych plastikowych opakowaniach ochronnych wykonanych z folii poliamidowo/polipropylenowej. Opakowania ochronne pełnią funkcję wyłącznie fizycznej ochrony worków z roztworem.6
Dostępne są następujące wielkości opakowań:7
- Worki o pojemności 500 ml:
- opakowanie zawierające 1 worek
- opakowanie zawierające 20 worków
- Worki o pojemności 1000 ml:
- opakowanie zawierające 1 worek
- opakowanie zawierające 10 lub 12 worków
Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.
Przygotowanie do podania i sposób użycia
Roztwór Ringer jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Niewykorzystana pozostałość roztworu powinna zostać wyrzucona, a częściowo zużyte worki nie powinny być ponownie podłączane.8
Procedura otwierania opakowania
Przed użyciem należy zastosować następującą procedurę:9
- Wyjąć worek Viaflo z opakowania ochronnego bezpośrednio przed użyciem
- Sprawdzić szczelność worka poprzez mocne ściśnięcie – jeżeli stwierdzono przeciekanie, worek należy wyrzucić z uwagi na ryzyko utraty jałowości
- Zweryfikować przezroczystość roztworu i brak nierozpuszczalnych cząstek – w przypadku zmętnienia lub obecności cząstek roztwór nie nadaje się do użycia
Przygotowanie infuzji
Proces przygotowania do podania powinien przebiegać z zachowaniem zasad aseptyki:10
- Używać wyłącznie jałowych materiałów podczas przygotowywania i podawania roztworu
- Zawiesić worek na przeznaczonym do tego stojaku
- Usunąć plastikową osłonkę z portu do przetaczania znajdującego się na spodzie worka:
- chwycić jedną ręką mniejsze skrzydełko na szyjce portu
- drugą ręką chwycić większe skrzydełko na zatyczce i przekręcić
- zatyczka odskoczy
- Podłączyć zestaw do przetaczania zgodnie z zaleceniami dołączonymi do zestawu
- Przez cały proces podłączania infuzji przestrzegać zasad aseptyki
Dodawanie produktów leczniczych do roztworu
Podczas dodawania innych produktów leczniczych do roztworu Ringer należy mieć na uwadze potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Przed połączeniem roztworu z innymi lekami należy ocenić możliwość wystąpienia niezgodności.11
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu ceftriaksonu – więcej informacji na ten temat znajduje się w punktach 4.3 i 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.12
W przypadku braku badań potwierdzających zgodność, nie należy mieszać roztworu Ringer z innymi produktami leczniczymi. Przed dodaniem jakiegokolwiek leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie o pH roztworu Ringer.13
Wykazano, że sole wapnia mogą tworzyć niezgodności z wieloma lekami, prowadząc do powstawania kompleksów i wytrącania osadu.14
Do substancji wykazujących niezgodności z roztworem Ringer należą między innymi (lista nie jest pełna):15
- amfoterycyna B
- kortyzon
- erytromycyny laktobionian
- etamiwan
- alkohol etylowy
- tiopental sodowy
- disodu edetynian
Procedura dodawania leków przed podaniem
Jeżeli zachodzi konieczność dodania leku do roztworu Ringer przed rozpoczęciem infuzji, należy zastosować następującą procedurę:16
- Odkazić port do dodawania produktu leczniczego
- Używając strzykawki z igłą 19-22 G, wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy
- Dokładnie wymieszać roztwór z dodanym produktem leczniczym
- W przypadku produktów leczniczych o dużej gęstości, jak na przykład potasu chlorek, należy delikatnie opukać porty, trzymając worek portami do góry, a następnie wymieszać
Należy pamiętać, że nie zaleca się przechowywania worków z dodanymi produktami leczniczymi.17
Procedura dodawania leków podczas infuzji
Jeżeli zachodzi konieczność dodania leku do roztworu Ringer w trakcie trwania infuzji, należy zastosować następującą procedurę:18
- Zamknąć zacisk zestawu do przetaczania
- Odkazić port do dodawania produktu leczniczego
- Używając strzykawki z igłą 19-22 G, wkłuć igłę w samouszczelniający port do dodawania produktu leczniczego i wstrzyknąć produkt leczniczy
- Zdjąć worek ze stojaka i/lub odwrócić go portami do góry
- Opróżnić oba porty poprzez delikatne opukiwanie, trzymając worek portami do góry
- Dokładnie wymieszać roztwór z dodanym produktem leczniczym
- Zawiesić worek w poprzedniej pozycji, otworzyć ponownie zacisk i kontynuować podawanie
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Ringer nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.19
Okres ważności
Okres ważności nieotwartego opakowania różni się w zależności od wielkości worka:20
- Worki 500 ml: 24 miesiące
- Worki 1000 ml: 36 miesięcy
Okres trwałości podczas użycia
W przypadku dodania innych produktów leczniczych do roztworu Ringer, przed zastosowaniem należy ustalić chemiczną i fizyczną stabilność każdego dodawanego produktu leczniczego przy pH roztworu Ringer.21
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt z dodanymi lekami powinien zostać zużyty natychmiast po przygotowaniu. Jeżeli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik, przy czym przechowywanie nie powinno trwać dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C. Wyjątek stanowi sytuacja, gdy rozpuszczenie leku nastąpiło w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania