Dawkowanie i sposób podawania leku Requip-Modutab

Ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt leczniczy jest dostępny w trzech mocach: 2 mg, 4 mg i 8 mg, co umożliwia precyzyjne dopasowanie dawkowania w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab należy przyjmować raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Istotne jest, aby tabletki połykać w całości – nie wolno ich żuć, rozkruszać ani przełamywać, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.²

Schemat dawkowania u pacjentów dorosłych

Dawkowanie Requip-Modutab powinno być dobierane indywidualnie w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji leku. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki według następującego schematu:³

Rozpoczynanie leczenia

Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień terapii. Od drugiego tygodnia leczenia dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę. Należy zauważyć, że u niektórych pacjentów odpowiedź terapeutyczna może być już widoczna podczas stosowania dawki 4 mg raz na dobę.⁴

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, których pacjent nie jest w stanie tolerować przy dawce początkowej 2 mg, można rozważyć zmianę terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabletek powlekanych o natychmiastowym uwalnianiu, stosując mniejszą dawkę dobową podzieloną na trzy równe dawki.⁵

Dostosowanie dawki

Celem leczenia jest stosowanie najniższej dawki Requip-Modutab, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby. Jeżeli dawka 4 mg raz na dobę nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów lub efekt terapeutyczny nie utrzymuje się, dawkę dobową można zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę.⁶

W przypadku dalszego braku satysfakcjonującej kontroli objawów przy dawce 8 mg raz na dobę, dawkę można zwiększać o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁷

Zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek niezbędnej do osiągnięcia zaleconej dawki, wykorzystując największe dostępne moce tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁸

Przerwa w leczeniu

Jeśli leczenie zostało przerwane na dobę lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie terapii poprzez stopniowe zwiększanie dawki według schematu opisanego powyżej.⁹

Odstawianie leku

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia.¹⁰

Stosowanie w terapii skojarzonej z lewodopą

W przypadku stosowania produktu Requip-Modutab w leczeniu skojarzonym z lewodopą, może istnieć możliwość stopniowego zmniejszenia dawki lewodopy, w zależności od reakcji klinicznej. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy udało się zmniejszyć stopniowo o około 30% u pacjentów stosujących jednocześnie Requip-Modutab.¹¹

U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących Requip-Modutab w skojarzeniu z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu Requip-Modutab mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy.¹²

Zmiana leczenia między preparatami ropinirolu

Zmiana z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Zmiany leczenia z produktu Requip tabletki powlekane (o natychmiastowym uwalnianiu) na Requip-Modutab tabletki o przedłużonym uwalnianiu można dokonać z dnia na dzień. Dawka produktu Requip-Modutab powinna zostać ustalona na podstawie całkowitej dobowej dawki produktu Requip stosowanej przez pacjenta.¹³

Po zmianie leczenia na tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dawka może być dostosowana w zależności od reakcji na leczenie, zgodnie z przedstawionymi wyżej zasadami.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Requip-Modutab u dzieci w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że dostosowanie dawki początkowej nie jest konieczne, dawkę ropinirolu należy zwiększać stopniowo, obserwując dokładnie tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej.¹⁶

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 mL/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, w związku z czym nie ma konieczności dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów.¹⁸

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek (pacjenci hemodializowani) wymaga specjalnego dostosowania dawkowania:

• Dawka początkowa produktu Requip-Modutab powinna wynosić 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji
• Maksymalna zalecana dawka produktu Requip-Modutab u pacjentów regularnie hemodializowanych wynosi 18 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) niepoddawanych regularnym hemodializom nie było badane.¹⁹