Przeciwwskazania
Requip-Modutab 2 mg
Przed rozpoczęciem terapii ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab, konieczne jest bezwzględne wykluczenie przeciwwskazań, które obejmują nadwrażliwość na ropinirol lub inne składniki preparatu, w tym laktozę (44,0 mg w dawce 2 mg, 41,8 mg w dawce 4 mg, 37,5 mg w dawce 8 mg) oraz żółcień pomarańczową FCF (E 110) obecna w dawce 4 mg (1,24 mg). Przeciwwskazania dotyczą wszystkich dawek: 2 mg, 4 mg i 8 mg. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) bez hemodializy ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Pacjenci z klirensem ≥30 ml/min mogą wymagać dostosowania dawki i ścisłego monitorowania. Ropinirol jest również przeciwwskazany u chorych z zaburzeniami czynności wątroby, w tym ostrymi i przewlekłymi chorobami, podwyższonymi enzymami wątrobowymi oraz zaburzeniami syntezy białek, ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na substancję czynną i powikłań.
Przeciwwskazania stosowania leku Requip-Modutab. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z zastosowaniem ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Requip-Modutab należy bezwzględnie przestrzegać ograniczeń wynikających z przeciwwskazań do stosowania tego produktu leczniczego. Identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii i powinna być przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Requip-Modutab jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na ropinirol (substancję czynną) lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Dotyczy to wszystkich dostępnych dawek leku: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg.2 Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze zidentyfikowaną wcześniej reakcją alergiczną na ropinirol lub inne pochodne dopaminy.
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcję nadwrażliwości, preparat zawiera:3
- Laktoza – obecna we wszystkich dawkach leku (44,0 mg w tabletce 2 mg, 41,8 mg w tabletce 4 mg oraz 37,5 mg w tabletce 8 mg)
- Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – obecna tylko w tabletkach 4 mg (1,24 mg)
Należy unikać podawania leku pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z wymienionych składników.4
Niewydolność nerek
Stosowanie Requip-Modutab jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, którzy nie są poddawani regularnym zabiegom hemodializy.5 Przeciwwskazanie to związane jest z ryzykiem kumulacji leku w organizmie i wystąpieniem nasilonych działań niepożądanych.
Warto zaznaczyć, że:
- U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy są regularnie poddawani hemodializie, lek może być stosowany po szczegółowej analizie stosunku korzyści do ryzyka
- Pacjenci z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min mogą stosować lek, jednak mogą wymagać dostosowania dawki i ścisłego monitorowania
Zaburzenia czynności wątroby
Requip-Modutab jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby niezależnie od ich nasilenia.6 Metabolizm ropinirolu zachodzi głównie w wątrobie, dlatego dysfunkcja tego narządu może prowadzić do istotnie zwiększonej ekspozycji na substancję czynną i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Zaburzenia czynności wątroby, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku obejmują:
- Ostre choroby wątroby
- Przewlekłe choroby wątroby niezależnie od etiologii
- Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaburzenia syntezy białek wątrobowych
Inne uwagi dotyczące stosowania leku
Produkt Requip-Modutab występuje w trzech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii:7
| Dawka | Wygląd tabletki | Oznaczenie | Zawartość laktozy | Inne substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|---|---|---|
| 2 mg | Różowe, w kształcie kapsułek, powlekane | „GS” na jednej stronie i „3V2” na drugiej stronie | 44,0 mg | Brak |
| 4 mg | Jasnobrązowe, w kształcie kapsułek, powlekane | „GS” na jednej stronie i „WXG” na drugiej stronie | 41,8 mg | 1,24 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) |
| 8 mg | Czerwone, w kształcie kapsułek, powlekane | „GS” na jednej stronie i „5CC” na drugiej stronie | 37,5 mg | Brak |
Każda z tych dawek stanowi odrębną opcję terapeutyczną, ale przeciwwskazania do stosowania leku pozostają takie same niezależnie od wybranej mocy preparatu.8
Ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Requip-Modutab) zapewnia utrzymanie stałego stężenia substancji czynnej w organizmie, jednak bezwzględnie należy przestrzegać przeciwwskazań do jego stosowania, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo terapii.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Requip
- Działania niepożądane – Requip
- Interakcje leku – Requip
- Profil bezpieczeństwa leku – Requip
- Przeciwwskazania – Requip
- Przedawkowanie – Requip
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Requip
- Skład i postać leku – Requip
- Specjalne ostrzeżenia – Requip
- Właściwości farmakodynamiczne – Requip
- Właściwości farmakokinetyczne – Requip
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Requip
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Requip
- Wskazania do stosowania – Requip